奥拉帕利FDA说明书

奥拉帕利（Olaparib）是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，由美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年12月19日批准上市。该药物由阿斯利康公司原研生产，商品名为Lynparza，重点用于治疗特定基因突变引起的多种癌症。

奥拉帕利基本信息

奥拉帕利是一种口服的靶向药物，重点用于治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及其他特定类型的乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。其推荐剂量为每次300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。对于中度肾功能损害的患者，剂量需减至每次200mg，每日2次。奥拉帕利应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断，且可在进餐或空腹时服用。

适应症与疗效

奥拉帕利在多项临床试验中显示出显著的疗效。例如，在SOLO1研究中，奥拉帕利显著延长了携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。此外，奥拉帕利还被批准与贝伐珠单抗联用，用于HRD阳性的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。对于复发性卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等，奥拉帕利也展现出了良好的治疗效果。

副作用与平安性

奥拉帕利在使用过程中也许产生一些副作用，包括贫血、恶心、疲乏、呕吐、腹泻、味觉异常等。在实验室检查中，还也许出现肌酐增高、红细胞均数体积升高、血红蛋白降低等异常。对于出现严重副作用的患者，应考虑停药或减少剂量。此外，奥拉帕利还也许引起骨髓抑制、肺炎等严重不良反应，需密切监测并及时处理。

用药注意事项

在使用奥拉帕利时，患者和医生需共同关注以下事项，以确保治疗的平安性和有效性。

日常饮食与药物二者之间作用

患者在服用奥拉帕利期间，应尽量避免食用含有CYP3A抑制剂的食物，如柚子、柚子汁等，考虑到这些食物也许会增多奥拉帕利的血药浓度。同时，奥拉帕利与某些化疗药物也许出现药物间的二者之间作用，影响药物的疗效或增多副作用的风险。于是，患者在使用奥拉帕利前，应告知医生正在使用的所有其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

妊娠与哺乳禁忌

奥拉帕利也许对胎儿产生不良影响，并也许通过乳汁传递给哺乳期婴儿。于是，孕妇和哺乳期妇女应避免使用奥拉帕利。对于有生育能力的妇女，在使用奥拉帕利期间应采取有效的避孕措施，以避免意外怀孕。

监测与调整剂量

在治疗过程中，医生应定期监测患者的血液学指标和肝肾功能，以及时发现并处理也许的不良反应。对于出现严重副作用的患者，医生应考虑调整剂量或停药。此外，对于中度肾功能损害的患者，医生应采取患者的具体情况调整剂量。

奥拉帕利作为一种重要的肿瘤治疗药物，在特定基因突变引起的多种癌症治疗中发挥了重要作用。然而，患者在使用该药物时，需严格遵守医生的指导，注意用药注意事项和日常饮食，以确保治疗的平安性和有效性。采取最新的汇率转换，奥拉帕利的价格约为每粒9464美元，但在中国市场，经过医保报销后，患者的负担已大幅减轻。