奥拉帕尼的中文说明书

奥拉帕尼（Olaparib）是一种新型的PARP抑制剂，关键用于治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤。以下是奥拉帕尼的详细中文说明书。

奥拉帕尼基本信息

奥拉帕尼由英国阿斯利康生产，是一种处方药，必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。其通用名称为奥拉帕尼，商品名称包括奥拉帕尼和利普卓®/LYNPARZA®。奥拉帕尼的关键活性成分为奥拉帕利，其化学结构式为C24H23FN4O3，分子量为434.46。药品以白色不透明硬胶囊（50 mg）或绿色至绿/灰色、椭圆形、双凸片（150 mg）或黄色至深黄色、椭圆形、双凸片（100 mg）形式供应。

适应症与用法用量

奥拉帕尼适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗大致有完全缓解或部分缓解后的维持治疗。推荐剂量为300 mg（2片150 mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600 mg。100 mg片剂在剂量降低时使用。患者应在含铂化疗终止后的8周内开端治疗，持续治疗直至不适进展或出现不可接受的毒性反应。给药行为为口服给药，整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。进餐或空腹时均可服用。如果漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

价格与规格

奥拉帕尼的价格因地区、规格和销售渠道的不同而有所差异。目前，一盒奥拉帕尼（以150 mg*120片规格为例）的价格大约在5000元左右，折合美元约为700美元（凭借汇率1美元=7人民币计算）。在国际市场上，奥拉帕尼的价格也许相对较高。此外，孟加拉和老挝等国生产的仿制版本在价格上具有明显优势，例如，孟加拉和老挝生产的150 mg*120片规格的奥拉帕尼仿制版本价格大约在两千元人民币左右，折合美元约为286美元。

用药注意事项

在使用奥拉帕尼时，患者和医生需要关注多个方面，以确保药物的可靠和有效性。

药物彼此作用

奥拉帕尼与一些药物也许存在彼此作用，影响药效或提高不良反应的风险。患者在使用奥拉帕尼之前，应详细告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂物。特别需要注意的是，奥拉帕尼应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用，如果不能避免，需要调整剂量。例如，与强效CYP3A抑制剂同时使用时，剂量应减至100 mg，每日两次；与中度CYP3A抑制剂同时使用时，剂量应减至150 mg，每日两次。

不良反应与监测

奥拉帕尼也许引起多种不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、贫血等。这些不良反应一般比较轻微，但也也许随着用药时间的延长逐渐耐受。如果出现严重的不良反应或不适，应及时告知医生。此外，患者还需要定期监测血液学指标，如红细胞计数、血小板计数等，以及进行其他必要的体检和化验检查，以评估药物的疗效和调整治疗计划。

特殊人群用药

对于老年人（>65岁）、儿童、青少年以及有肾功能损害或肝功能损害的患者，奥拉帕尼的用药剂量和可靠性需要特别注意。老年患者无需调整起始剂量，但临床数据有限。儿童和青少年的可靠性和疗效尚未确立，不推荐使用。对于中度肾功能损害的患者，剂量应减至200 mg，每日两次。尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者以及中度或重度肝功能损害患者的可靠性和有效性数据，不推荐使用。

奥拉帕尼作为一种重要的抗癌药物，为许多肿瘤患者带来了新的治疗机会。然而，在使用奥拉帕尼时，患者和医生需要密切关注药物的彼此作用、不良反应以及特殊人群的用药可靠性，确保药物的可靠和有效性。通过正确合理地使用奥拉帕尼，患者有望获得更好的治疗效果，尽也许降低损耗生活质量，并延长生存时间。