阿那莫林(Adlumiz)的中文说明书

阿那莫林(Adlumiz)由日本小野研发生产，是一种非肽类、口服活性、中枢渗透性、选择性生长素释放肽/生长激素促分泌素受体(GHSR)激动剂，具有增进食欲和合成代谢作用。

适应症

常用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等引起的癌症恶病质(食欲不振、体重下降)症状。

主要成分

盐酸阿那莫林

有效期

48个月

储存方法

建议将盐酸阿那莫林在室温下保存。

用法用量

成人口服盐酸阿那莫瑞林100mg，每日一次，空腹服用。为避免饮食影响，本药应空腹服用，服药后1小时内不要进食。

如果服用本药后未观察到体重增加或食欲改善，原则上应在开始给药后3周内停止给药。

如果您没有服用该药物超过12周的经验，请定期考虑是否需要继续服用该药物，例如通过询问体重和食欲来检查。

副作用

主要副作用为γ-GTP升高12例(6.4%)和糖化血红蛋白升高11例(5.9%)。

严重副作用

(1)刺激传导系统抑制 (10.7%)

可能出现心电图异常(PR间期或QRS宽度明显延长、QT间期延长等)、房室传导阻滞、心动过速、 心动过缓、心悸、血压下降、室上性早搏等。如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。 

(2) 高血糖(4.3%) 、糖尿病恶化(4.3%)

高血糖和糖尿病可能会恶化。注意口干、尿频等症状，必要时采取适当措施，如给予胰岛素、 口服降糖药或停用本药。

(3)肝功能损害(6.4%)

肝功能损害可伴有AST、ALT、ALP、 γ-GTP、血胆红素等升高。 如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

注意事项

1 .本剂具有钠通道抑制作用，因此对刺激传导系统有抑制作用。由于给药时会出现心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)，因此在给药开始前及给药期间，应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等，如发现异常，应停止给药。

2 .由于有时会出现高血糖，因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。

3 .由于有时会出现肝功能障碍，因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。

禁忌症

1.对本药成分过敏者禁用。

2.充血性心力衰竭患者(心功能可能受到抑制，症状可能恶化)禁用。

3.心肌梗塞或心绞痛患者(心功能可能受到抑制，症状可能恶化)禁用。

4.患有严重刺激传导系统障碍(完全性房室传导阻滞等)的患者(由于该药具有钠通道抑制作用，可能会抑制刺激传导系统并使其恶化)禁用。

5.正在服用以下药物的患者禁用：克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦制剂、含科比司他制剂、富马酸恩西曲韦的药。

6.中度或以上肝功能损害(Child-PughB级和C级)的患者(肝脏主要负责该药物从体内消失，因此血药浓度升高，刺激传导系统可能会受到抑制)禁用。

7.因消化道梗阻等消化道器质性异常导致口服进食困难的患者禁用。

特殊人群用药

妊娠及哺乳期女性

可能会导致胚胎发育延迟、胎儿体重降低、妊娠率降低和胎儿数量减少，因此，当确定治疗益处大于风险时，才应给孕妇或可能怀孕的女性服用。对于哺乳期妇女，请考虑母乳喂养的治疗益处和益处，并考虑继续或停止母乳喂养。

儿童患者

尚未对儿童等进行临床试验。

老年人

一般来说，老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)较差，因此请在观察患者病情的同时谨慎给药。

肝功能障碍患者

有轻度肝功能障碍(Child-Pugh分类A)的患者并用中等CYP3A4抑制剂时，需特别注意。肝脏对本制剂从体内的消失主要有贡献。因此，血药浓度上升，可能会出现刺激传导系统抑制，另外，通过并用中等CYP3A4抑制剂，本制剂的代谢受到阻碍，血药浓度有可能进一步上升。

药物相互作用

该药主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时请小心。

抗心律失常药

这些药物的致心律失常作 用可能会增强。于该药物具有钠通道抑制作用，因此与这些药物 合用可能会增强致心律失常作用。

β 受体阻滞剂

可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用，它 们可能会相互增强对心功能的抑制作用。

抗恶性肿瘤药物

如蒽环类药物等，这些药物的心脏毒性可能 会增加。由于该药物具有钠通道抑制作用，与这些药物合用 可能会增加心脏毒性。

QT间期延长的药物

如丙咪嗪等，QT 间 期 延长、室性心律失常尖端扭转型室性心动过速(包括)等严重副作用的风险。由于该药物对刺激传导系统的抑制作用，这些药物的QT间期延长作用可能会增强。

中度CYP3A4抑制剂

此类药物的血药浓度可能会增加，副作用的发生可能会增加。这些药物对CYP3A4的抑制作用会抑制这些药物的代谢。

葡萄柚汁

该药物的血药浓度可能会 增加，副作用的发生可能会增加。葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可 抑制该药物的代谢。

CYP3A4诱导剂

此类药物的血药浓度可能会 降低，其作用可能会减弱。 这些药物对CYP3A4的诱导作用促进了这些药物的代谢。

药物过量

目前尚不明确。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg，其绝对生物利用度为37.0%，盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。