埃索美拉唑(NEXIUM)的中文说明书

埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂（PPI）类药物，它通过特异性地抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶，即质子泵，来减少胃酸分泌。这一作用机制使得埃索美拉唑能够有效治疗与胃酸分泌过多相关的各种胃肠道疾病，如胃食管反流病（GERD）、幽门螺杆菌感染相关的消化性溃疡等，通过降低胃酸水平，促进胃黏膜的修复和愈合。

适应症

胃食管反流性疾病（GERD）

用于反流性食管炎的治疗和已治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合，并防止消化性溃疡复发。

需要持续NSAID（非甾体抗炎药）治疗的患者

用于治疗与NSAID治疗相关的胃溃疡。

规格与性状

规格：原研药为20mg100粒，仿制药有40mg150粒等多种规格。

性状：缓释胶囊为不透明、硬明胶、紫水晶色胶囊，胶囊帽和体上有特定颜色的放射状条纹及标识字样；口服混悬剂为黄色细粉末，由白色至淡褐色埃索美拉唑颗粒和淡黄色非活性颗粒组成。

主要成分

埃索美拉唑镁。

用法用量

1、胃食管反流性疾病

糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周；

已治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次；

症状控制，无食管炎患者20mg每日一次，按需疗法为需要时口服20mg，每日一次。

2、与抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌

埃索美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

药片应整片吞服，不应咀嚼或压碎；

吞咽困难患者可溶于半杯不含碳酸盐的水中服用。

不良反应

可能引起的不良反应

视力模糊、眩晕、皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛、肌痛、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、口干、肝酶升高、间质性肾炎等。

罕见的不良反应

包括脱发、光过敏、多形红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、肌无力、白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症、超敏反应等。

注意事项

1、使用埃索美拉唑不能排除性传播疾病的风险，应采取适当预防措施。

2、对于孕妇及哺乳期妇女，尚无充分和良好的对照研究，应权衡利弊后使用。

3、儿童患者使用埃索美拉唑的疗效和安全性尚未完全确定，应在医生指导下使用。

4、老年患者使用埃索美拉唑无需调整剂量，但应考虑某些老年患者的敏感性可能增加。

5、肝功能受损患者应谨慎使用，严重肝功能损害患者可能需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

尚无充分研究，仅在必要时使用，并监测潜在风险。

儿童

12至17岁短期治疗有效，1个月以下及1个月至1岁以下患者疗效未确定。

老年人

无需调整剂量，但应关注个体差异。

肝功能受损患者

严重肝功能损害需调整剂量，轻度至中度无需调整。

禁忌症

对埃索美拉唑或本品任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

埃索美拉唑可能与其他药物发生相互作用，如增加或减少某些药物的吸收，抑制CYP2C19等酶的活性，从而影响其他药物的代谢。与艾司奥美拉唑合用可能增加某些药物（如地西泮、苯妥英等）的血浆浓度。与CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）合用可能增加埃索美拉唑的血药浓度。

药物过量

埃索美拉唑过量的信息尚不明确。如发生过量，请立即就医并遵循医师指导。

贮存方法

埃索美拉唑应储存在20-25℃的室温下，保持药品容器紧密封闭，置于儿童不易触及的地方。

有效期

埃索美拉唑的有效期为24个月。