阿扎胞苷片FDA说明书

阿扎胞苷片FDA说明书

阿扎胞苷片简介

阿扎胞苷片（Onureg, Azacitidine tablets），由百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司研发，于2020年9月1日获得美国FDA批准。该药物是一种创意的口服疗法，专门用于治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解（CR）或完全缓解但血细胞计数未完全恢复（CRi）的成人急性髓系白血病（AML）患者，以及无法完成强化治疗（如造血干细胞移植）的患者。Onureg是FDA批准的首个也是唯一一个针对缓解期AML患者的持续治疗方法。

规格与贮藏

阿扎胞苷片有两种规格：200mg为粉色片，300mg为棕色片。该药物应在20°C至25°C的温度下贮藏，允许在15°C至30°C范围内浮动。药物应保存在原装的密封药瓶中，避免阳光直射，并确保儿童无法触及。

适应症与用法

阿扎胞苷片适用于治疗特定AML患者，其推荐剂量为每28天周期的第1天至第14天，每日口服300毫克，可随餐或不随餐服用。治疗前两个周期内，每次给药前30分钟应预先服用止吐药。若中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5 Gi/L，则暂停给药，直至ANC恢复至0.5 Gi/L或更高。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

阿扎胞苷片与静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷在药代动力学参数上存在显著差异，于是，其推荐剂量和用药方案也不同。患者务必严格按照医生的指示用药，避免与其他形式的阿扎胞苷混用，以免引发严重不良反应。在治疗期间，患者应定期监测全血细胞计数，特别是中性粒细胞和血小板计数，以及肝肾功能，以便及时调整剂量或处理副作用。

日常饮食

在接受阿扎胞苷片治疗期间，患者应注意保持营养均衡的饮食。建议提高膳食纤维的摄入，如苹果、菠菜等水果和蔬菜，以促进消化和尽也许缩减损耗免疫力。同时，避免暴饮暴食，缩减刺激性食物的摄入，如辣椒、生姜等，以减轻胃肠道负担。

日常注意事项

患者在日常生活中应避免接触感染源，保持个人卫生，以缩减感染风险。此外，阿扎胞苷片也许会降低患者的免疫功能，于是，应避免接种活疫苗以防感染。对于孕妇和哺乳期妇女，阿扎胞苷片是禁用的，出于它也许对胎儿或婴儿造成不良影响。在这些特殊阶段，应在医生的指导下选择其他治疗方案。患者还应定期进行血常规检查和肝肾功能检查，及时发现并处理异常情况。

阿扎胞苷片的价格因地区、供应商和规格而异。在美国市场，规格为300mg*14片的阿扎胞苷片售价约为31400美元一盒。虽然价格较高，但患者可通过跨境电商平台或海外医疗服务机构寻求更经济的购药渠道。在选择购药时，患者应结合自身经济状况和病情需求进行权衡。