贝达喹啉(Sirturo)的注意事项

贝达喹啉（Sirturo）作为治疗多药耐药肺结核（MDR-TB）的药物，在使用过程中需要严格遵循注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是贝达喹啉使用中的主要注意事项：

贝达喹啉治疗中的注意事项

1、死亡率升高

在一项安慰剂对照的临床试验中，使用贝达喹啉治疗的患者死亡风险相较于安慰剂组有所增加。具体数据显示，在治疗组（9/79, 11.4%）中，死亡率明显高于安慰剂组（2/81, 2.5%）。尽管在治疗的24周内仅发生了1例死亡，但仍需特别警惕贝达喹啉可能带来的风险。该药应只在无法提供有效治疗方案的患者中使用。

2、 QT间期延长

贝达喹啉可导致QT间期延长，增加严重心脏事件的风险。患者在治疗前及治疗后的2、12、24周需要定期进行心电图检查（ECG），监测QT间期的变化。以下因素可能增加QT延长的风险：与其他延长QT间期的药物合用，如氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药物或抗真菌药物氯法齐明；有搏动症史、先天性长QT综合征或慢性心律失常病史；甲状腺功能减退史或无代偿性心力衰竭；血清钙、钾或镁水平低于正常下限。

如果心电图显示QTcF间隔超过500ms，或患者出现晕厥等症状，应停用贝达喹啉并进行进一步检查。

3、贝达喹啉耐药性

长期使用贝达喹啉可能导致结核分枝杆菌对药物的耐药性。为了减少耐药性产生，贝达喹啉必须与其他有效的抗结核药物联合使用。确保患者按联合治疗方案服药，避免单独使用贝达喹啉。

4、肝毒性

贝达喹啉与其他抗结核药物联合使用时，可能会增加肝脏相关不良反应的风险。尤其是在肝功能受损的患者中，使用本药时应特别小心。患者在治疗期间需要定期监测肝功能指标，包括谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平。如果出现以下情况，应立即停止药物使用：转氨酶升高至正常上限的两倍以上，或转氨酶升高超过八倍；转氨酶升高超过五倍，并持续超过两周；总胆红素升高至正常上限的两倍。

患者还应避免饮酒或使用其他肝毒性药物，特别是在肝功能异常的情况下，进一步减少肝脏负担。

5、临床监测与管理

在治疗过程中，患者需要接受密切的临床监测：

心电图检查：如前所述，治疗期间需要定期检查QT间期变化。

电解质水平监测：确保血清钾、钙和镁浓度正常，避免电解质不平衡。

肝功能监测：监测肝功能和相关症状，如黄疸、恶心、食欲不振等，及时发现肝功能异常。

贝达喹啉在治疗多药耐药肺结核（MDR-TB）中具有显著疗效，但其使用过程中存在一定的风险，特别是死亡率升高、QT间期延长和肝毒性等。患者在使用贝达喹啉时，应在医生的指导下进行治疗，并定期接受心电图、电解质和肝功能的监测。通过合理的管理，可以最大程度降低副作用风险，并确保治疗的安全性和有效性。