布地奈德缓释胶囊(Entocort)的中文说明书

布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物，主要用于抑制免疫反应和减轻炎症。它通过降低炎症细胞的活性以及减少炎症介质的释放来发挥作用。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、副作用及注意事项等关键信息。

一、适应症

（一）轻中度活动性克罗恩病的治疗

布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，特别是病变累及回肠和/或升结肠的患者。

（二）维持轻中度克罗恩病的临床缓解

本品还适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解，最长可达3个月。

二、用法用量

（一）推荐剂量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

（二）成人患者

口服9mg，每日一次，疗程最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。

（三）体重超过25kg的8至17岁儿科患者

口服9mg，每日一次，持续8周；随后口服6mg，每日一次，持续2周。

（四）维持治疗

具体剂量和疗程需根据患者病情由医生决定。

三、适用人群

本品适用于成人患者。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者应在医生指导下谨慎使用。

四、禁忌症

对布地奈德或药物中任何成分过敏的患者禁用本品。

五、副作用

成人患者使用布地奈德缓释胶囊时，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

六、注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊期间，需注意以下事项：

肾上腺皮质功能异常：警惕肾上腺皮质亢进和肾上腺轴抑制的风险，特别是在长期使用或高剂量情况下。

类固醇停药症状：从其他全身性皮质类固醇转换而来的患者可能出现类固醇停药症状，需谨慎调整剂量。

感染风险：使用糖皮质激素可能增加感染风险，患者应注意个人卫生并避免接触感染源。

其他皮质类固醇作用：可能引发其他典型皮质类固醇相关不良反应，如血糖升高、骨质疏松等。

患者应严格遵循医生的指导，确保用药剂量和频率准确，并密切关注自身反应和病情变化。

七、药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂合用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

避免饮用葡萄柚汁，因为其会抑制CYP3A4活性，从而增加布地奈德的全身暴露量。

八、储存条件

本品应保存在25°C，允许偏差范围在15-30°C。使用时需保持容器密封，避免受潮。