比美替尼(Binimetinib)的注意事项

比美替尼（Binimetinib）是一种靶向药物，主要用于治疗具有特定基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。使用比美替尼时，患者需要遵循一定的注意事项，以确保用药安全和疗效。以下是一些关键的使用注意事项。

比美替尼使用注意事项

新发原发性恶性肿瘤

可发生新的原发性恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤。在治疗开始前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。

心肌病

密切监测已有心血管危险因素的患者。在治疗开始前和治疗后1个月通过超声心动图或多门放射性核素血管造影（MUGA）评估LVEF，然后在治疗期间每2-3个月评估一次。如果发生左心室功能障碍，则可能需要中断治疗，然后减少剂量或停止治疗。

静脉血栓栓塞

在接受比美替尼联合encorafenib治疗的患者中报告了静脉血栓栓塞（VTE）。如果发生DVT或PE，则可能需要中断治疗，然后减少剂量或停止治疗。

眼部

在治疗期间，根据临床指征定期进行眼科检查（即，如果出现新的或恶化的视力障碍;跟踪新的或持续的眼科发现）;如果出现视力障碍，请紧急进行眼科检查（24小时内）。每次就诊时监测患者的视觉症状。如果出现眼部毒性，请中断治疗、减少剂量或永久停药。

在有视网膜静脉阻塞病史或易感性的患者中未确定安全性，包括那些患有不受控制的青光眼或有高粘滞血症或高凝状态综合征病史的患者。

肺部影响

在接受比美替尼联合encorafenib治疗的患者中报告了间质性肺病或肺炎。评估有间质性肺病表现（例如，新发或进行性肺部症状）的患者。如果确诊为间质性肺病，则可能需要中断治疗，然后减少剂量或停止治疗。

肝毒性

在接受比美替尼联合encorafenib治疗的患者中报告了肝功能检查异常（即ALT、AST或碱性磷酸酶升高）。

在治疗开始前进行肝功能检查，然后每月进行一次，或根据临床指征更频繁地进行肝功能检查。如果出现肝功能检查异常，请中断治疗、减少剂量或永久停药。

肌肉骨骼效应

在接受比美替尼联合encorafenib治疗的患者中报告了横纹肌溶解症。在基线时、治疗期间定期以及根据临床指征评估血清CK和Scr浓度。如果CK浓度升高，则可能需要中断治疗，然后减少剂量或停药。

出血

接受比美替尼联合encorafenib的患者报告了出血。最常见的出血事件包括哥伦布研究中接受比美替尼联合encorafenib的患者的胃肠道出血（例如，直肠出血、便血、痔疮出血）。还报告了致命的颅内出血。

如果发生出血事件，则可能需要中断治疗，然后减少剂量或停止治疗。

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害。在动物中证明胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。在开始治疗前确认妊娠状态。治疗期间避免怀孕。育龄妇女在接受比美替尼期间和最后一次给药后≥30天内应采取有效的避孕措施。告知患者潜在的胎儿危害。