康奈非尼(Braftovi)
别称恩考芬尼,康奈芬尼,encorafenib
适应症特定BRAF突变的癌症,RAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤
- 国内是否上市：否
- 是否进入医保：否
- 是否有仿制药：否
- 国内能否买到：否
别称恩考芬尼,康奈芬尼,encorafenib
适应症特定BRAF突变的癌症,RAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤
康奈非尼(Encorafenib)由Array BioPharma研发，用于治疗BRAF突变相关的黑色素瘤和结直肠癌。2018年获FDA批准，随后进入欧洲和其他国家市场。
2023年10月12日，美国食品药品管理局(FDA)批准了康奈非尼联合比美替尼用于治疗经FDA批准的测试检测为BRAF V600E突变的转移性NSCLC成人患者。这一批准基于II期PHAROS试验的积极结果，该试验显示康奈非尼联合比美替尼在初治和经治患者中均表现出显著的治疗活性。
目前康奈非尼在中国尚未获批上市，但已有相关合作和引进计划。例如，海南成美药业有限公司与法国Pierre Fabre制药公司合作，引进康奈非尼和比美替尼落地博鳌乐城先行区，为急需治疗的患者提供更有效的治疗手段。
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