多替拉韦(DTG)FDA说明书

多替拉韦（DTG）是一种高效的抗逆转录病毒药物，关键用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。其通过抑制HIV病毒的复制，为HIV感染者提供了新的治疗选择。以下是多替拉韦（DTG）FDA说明书的详细内容。

多替拉韦（DTG）简介

多替拉韦（DTG），化学名为(4R,12aS)-9-{(2,4-二氟苯基)甲基}氨甲酰基}-4-甲基-6,8-二氧代-3,4,6,8,12,12a-六氢-2H-吡啶并[1,2-a]吡嗪并[1,2,1-de]噁嗪-4-烯醇钠，是一种整合酶抑制剂，属于抗反转录病毒药物类别。多替拉韦在临床上关键以多替拉韦钠片的形式存在，规格通常为50毫克。

适应症

多替拉韦钠片联合其他抗逆转录病毒药物，关键用于治疗HIV-1感染的成人和年满12岁的儿童患者。对于未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者，推荐剂量为每日一次50毫克。对于已被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者，推荐剂量为每日两次50毫克。

药物彼此作用

多替拉韦与某些药物存在彼此作用，如依非韦伦、奈韦拉平、替拉那韦/利托那韦或利福平等。当与这些药物联用时，或许需要调整多替拉韦的给药频率或避免同时使用。此外，多替拉韦禁止与多非利特或吡西卡尼联合使用。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

1. **医生指导**：多替拉韦应由具有治疗HIV感染经验的医生开具处方，并在其指导下使用。

2. **特殊人群**：孕妇、哺乳期妇女、老年人及儿童使用多替拉韦时，需特别注意。孕妇应在妊娠前进行HIV检查，并在整个治疗期间采取有效避孕措施。老年人用药数据有限，但尚无证据显示其所需剂量与年轻成人不同。12岁以下或体重低于40公斤的儿童中的稳固性和有效性尚未确定。

3. **漏服处理**：如果患者漏服多替拉韦，应尽快服用，但前提是下一次服药时间在4小时之后。如果下一次服药时间在4小时内，则不得服用漏服剂量，按常规给药方案继续服药即可。

日常饮食

服用多替拉韦期间，患者应注意饮食调整。忌食糖和脂肪丰盈的食物，如肝类、肉类、洋葱等酸性食物；避免油腻、燥热食物，如炸猪排、炸牛排等油炸食品；同时，辛辣刺激食物如葱、蒜、辣椒等也应尽量避免。这些食物或许影响药物的吸收和代谢，降低药效。

日常注意事项

1. **避免传播**：尽管多替拉韦能有效抑制HIV病毒复制，但尚未证实其能完全阻止HIV通过性接触或血液污染传播给他人。由此，患者在治疗期间应继续采取适当的预防措施，避免与他人进行亲密接触。

2. **定期监测**：服用多替拉韦期间，患者应定期进行HIV病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数等检测，以评估治疗效果和病情变化。同时，注意监测药物不良反应，如皮疹、发热等，一旦出现严重或持续的症状，应及时就医。

3. **药物存储**：多替拉韦应存放在干燥、阴凉处，远离儿童和宠物。确保药物包装完好无损，避免受潮或受热影响药效。

多替拉韦（DTG）作为一种重要的抗逆转录病毒药物，为HIV感染者提供了新的治疗选择。然而，其使用需严格遵循医生指导，注意药物彼此作用、特殊人群用药及日常饮食和注意事项等方面的问题。通过科学合理的用药管理，可以节约治疗效果，改善患者的生活质量。