非达霉素(DIFICID)的适应症

发布时间: 2024-12-10 09:52:31     文章来源:找药网     推荐人数: 1011

非达霉素(fidaxomicin,Dificid)是一种用于治疗特定感染性腹泻的高效抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)方面较为有效。该药物由Optimer公司研发,并于2011年5月27日获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。

非达霉素(DIFICID)的适应症概述

非达霉素通过其独特的抗菌机制,针对致病性难辨梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile,简称C. difficile)产生作用,同时尽量降低对肠道正常菌群的破坏。

非达霉素的抗菌机制

非达霉素的关键作用机制是抑制细菌的RNA聚合酶,从而迅速控制由C. difficile引起的感染。RNA聚合酶是细菌转录过程中的关键酶,非达霉素通过与RNA聚合酶结合,阻止其正常功能,进而抑制细菌的增殖。这种机制允许非达霉素对C. difficile具有高度的选择性,而对其他肠道正常菌群的影响较小。

非达霉素的临床应用

非达霉素在临床上关键用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,这是一种常见的肠道感染,尤其在长期使用抗生素的患者中更为比较常见于。C. difficile感染可允许严重的腹泻、胃疼和肠道炎症,有时甚至威胁生命。

非达霉素的有效性

经过两项大型多中心、随机、双盲、活性药物对照临床试验的验证,非达霉素在治疗C. difficile感染时,不仅疗效优于传统抗生素,而且副作用相对较少。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应,但多数患者能够耐受,且不会引发新的消化系统问题。

非达霉素的适用人群与用药指南

非达霉素关键适用于6个月及以上儿童和成人患者,特别是那些对传统抗生素治疗无效或无法耐受的腹泻患者,以下是对非达霉素适用人群和用药指南的详细介绍。

适用人群

非达霉素特别适用于以下几类人群:

  • 长期抗生素使用者:这类患者由于长期使用抗生素,肠道菌群失衡,更容易感染C. difficile。

  • 住院患者:医院环境是C. difficile感染的高发区域,住院患者尤其是免疫力较弱的人群更易感染。

  • 老年人:随着年龄的增长,人体的免疫力逐渐下降,老年人对C. difficile感染的抵抗力较弱。

  • 免疫功能低下者:如接受放射治疗或化疗的患者,他们的免疫系统受到抑制,更容易受到C. difficile的感染。

用药指南

非达霉素的用药指南如下:

  • 用法用量:成年患者每日需口服两次,每次一片200mg,连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者,用法用量与成人相同。

  • 注意事项:使用非达霉素前,患者应告知医生自己的过敏史,避免与其他大概引发过敏的药物混用。用药期间应密切观察过敏反应症状,如呼吸艰难、皮疹等,出现严重症状应立即停药并就医。

  • 禁忌症:对非达霉素过敏者禁用。

副作用与监测

非达霉素的副作用相对较少,但仍需密切监测。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,还大概出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等血液和生化指标异常。如果出现严重的副作用,如过敏反应或肝功能损害,应立即就医。

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