索拉非尼的说明书

索拉非尼（Sorafenib），化学名称为4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其商品名为多吉美（Nexavar），由德国拜耳制药公司研制成就，被广泛用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌以及对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。

索拉非尼的使用说明

药品信息及用途

索拉非尼是一种白色至灰白色的固体物质，具有多重的抗肿瘤作用。它能选择性地靶向某些蛋白受体，这些受体在肿瘤生长过程中起着分子开关的作用。索拉非尼通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路，直接抑制肿瘤细胞的增殖，并通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子（PDGF）受体，阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。

用法用量

索拉非尼的推荐剂量为每次400毫克（2片），每日两次，应在空腹时服用，或至少在饭前1小时或饭后2小时服用，以避免高脂肪饮食影响其吸收。若患者出现不良反应或疑似药物二者之间作用，医生或许会建议缩减剂量至每日一次400毫克或每隔日一次400毫克。

索拉非尼的保险信息及注意事项

禁忌症与警告

已知对索拉非尼或其任何组分过敏的患者，以及鳞状细胞肺癌患者，这些患者不应将索拉非尼与卡铂和紫杉醇联用，索拉非尼或许增多心脏缺血和/或梗死、出血、高血压、皮肤学毒性、胃肠道穿孔等风险。由此，在使用索拉非尼期间，应密切监测患者的相关症状，并在必要时采取相应措施。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，索拉非尼或许对胎儿和婴儿产生危害。在动物实验中，索拉非尼在母体暴露量显著低于人类推荐剂量时，已引发胚胎-胎儿毒性，有生育能力的妇女在使用索拉非尼期间应避免怀孕，并在停药后至少6个月内采取避孕措施，男性也应在停药后至少3个月内避免使伴侣怀孕。

对于儿童、老年人和有肝、肾功能受损的患者，索拉非尼的使用也需要特别小心。儿童使用索拉非尼的保险性和有效性尚未确定，老年人或许对索拉非尼的敏感性增多，而肝、肾功能受损或许影响索拉非尼的代谢和排泄，在使用索拉非尼前，医生应详细询问患者的病史，并选择患者的具体情况调整剂量。

药物之间作用

索拉非尼或许与其他药物出现二者之间作用，包括抗凝药、抗癫痫药、抗生素等。这些二者之间作用或许造成索拉非尼的血浆浓度改变，从而影响其疗效，在使用索拉非尼期间，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和保健品等。医生或许会选择药物之间作用的风险，调整索拉非尼的剂量或改用其他药物。

索拉非尼还或许引起一些常见的不良反应，如疲惫、体重减轻、皮疹、手足皮肤反应、脱发、腹泻、厌食、恶心和腹痛等。这些不良反应通常在治疗初期出现，并或许随着治疗的继续而逐渐减轻。若患者出现严重的不良反应或疑似过敏反应，应立即停止使用索拉非尼，并尽快就医。