司帕生坦(Sparsentan)的注意事项

Sparsentan（司帕生坦）作为治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的创新药物，虽然具有显著的疗效，但在使用过程中需要特别关注一些潜在的风险。为了确保治疗的安全性和效果，患者必须了解以下警告和注意事项。

司帕生坦使用中的警告与注意事项

肝毒性

司帕生坦的使用可能引发肝毒性。肝功能异常（如AST、ALT升高）和黄疸等肝毒性症状在临床上有报告。因此，患者在治疗期间必须密切监测肝功能，特别是在开始治疗之前、治疗的第一年每月、以及此后的每3个月。

若出现恶心、呕吐、右上腹痛、疲劳、厌食、黄疸、尿液呈深色、发烧或瘙痒等症状，应立即停药并就医。若在治疗期间肝酶（AST、ALT）升高，应暂时中断Sparsentan治疗，直到恢复正常。只有在肝酶和胆红素恢复到基线水平，并且患者没有肝毒性临床症状时，才考虑重新开始治疗。

如果在治疗开始前AST或ALT已超过正常上限的3倍，应避免使用司帕生坦。由于肝毒性风险，Sparsentan仅可通过特别的REMS计划获得，详细信息可通过官网或拨打相关电话查询。

胎儿/新生儿发病率和死亡率

动物研究表明，Sparsentan可能对胎儿造成危害，因此孕妇应避免使用该药物。在开始治疗之前、治疗期间每月及治疗后1个月，必须进行妊娠测试。对于有生育能力的女性，建议在使用Sparsentan期间及停药后1个月内使用有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物，可能对胎儿造成伤害，患者应被告知这一风险。

由于胚胎-胎儿毒性风险，Sparsentan同样只能通过REMS计划获得。

其他警告与注意事项

低血压

Sparsentan的使用可能会导致低血压，尤其是对于已在使用抗高血压药物的患者。此类患者应在治疗期间进行血压监测，并考虑停用或调整其他抗高血压药物。如果在停止或减少其他降压药物后仍出现低血压，可能需要减少或暂停Sparsentan的剂量。虽然短暂性低血压不是继续治疗的禁忌症，但血压稳定后可以恢复使用Sparsentan。

急性肾损伤

Sparsentan可能会导致急性肾损伤，尤其是对那些肾功能受损或肾素-血管紧张素系统活动增加的患者（例如，肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭、或容量不足的患者）。因此，治疗期间必须定期监测肾功能。如果发现患者肾功能明显下降，应考虑停止或暂停治疗。

高钾血症

晚期肾病患者或正在服用增钾剂（如钾补充剂、保钾利尿剂、含钾盐替代品）的患者可能面临高钾血症的风险。此类患者应定期监测血清钾水平，并在出现高钾血症时调整Sparsentan的剂量或考虑停药。

液体潴留

有报告指出，Sparsentan可能引发液体潴留的情况。虽然该药物尚未在心力衰竭患者中进行过研究，但在治疗过程中若出现明显的液体潴留，医生需确定其根本原因，并根据需要调整或启动利尿剂治疗。同时，也应考虑修改Sparsentan的剂量。

司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面具有显著疗效，但其使用过程中潜在的肝毒性、胎儿风险、低血压和其他不良反应需要引起足够重视。患者在治疗期间应定期进行相关检查，并与医生保持密切沟通，确保治疗的安全性与有效性。任何不适症状或疑虑都应及时与医生咨询，以便根据情况调整治疗方案，最大限度地减少风险，获得最佳治疗效果。