依维莫司(Everolimus)FDA说明书

依维莫司（Everolimus）是一种口服的选择性免疫抑制药，关键用于治疗晚期肾细胞癌及伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）。作为雷帕霉素（mTOR）抑制剂的一种，依维莫司通过与胞内蛋白结合形成抑制性的复合体，干扰细胞合成，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

依维莫司（Everolimus）

依维莫司的商品名称为飞尼妥，由瑞士诺华制药有限公司生产。其通用名称为依维莫司片，是一种白色或类白色片剂。该药物通过干扰细胞的正常合成过程，大致有抑制肿瘤生长的目的，关键用于治疗那些舒尼替尼或索拉非尼治疗落败的晚期肾细胞癌，以及需要治疗但无法手术切除的SEGA。

关键成分与用法

依维莫司的关键成分为依维莫司，每日推荐用量为10mg，口服一次，可与食物同服或不同服。对于中度肝功能损害的患者，建议减量至5mg/日。同时，如果与中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑等同时使用，应减量至2.5mg/日，如患者能耐受，剂量可增至5mg/日。而与CYP3A4强诱导剂如利福平、苯妥英等同时使用时，需增量服用，最大剂量可达20mg/日。

疗效与不良反应

依维莫司在治疗晚期肾细胞癌和SEGA方面显示出一定的疗效，但其疗效的确定需通过SEGA的体积改变来判断。然而，目前尚未证明依维莫司能使SEGA患者临床获益，如改善肿瘤相关症状或延长总生存时间。最常见的不良反应包括咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻等，出现率≥30%。此外，还也许出现非感染性肺炎、口腔溃疡、实验室检查指标的改变等。

用药注意事项

日常饮食

在服用依维莫司期间，患者应避免食用也许抑制细胞色素P450和PgP活性的食物或营养补充剂，如西柚和西柚汁。同时，也应避免使用也许诱导细胞色素P450活性的补充剂，如圣约翰草金丝桃。保持均衡饮食，多摄入新鲜蔬菜和水果，有助于越来越免疫力。

日常注意事项

患者在服用依维莫司期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。同时，应避免暴露于感染源，如生病的人或传染病流行地区，以减少感染风险。由于依维莫司也许提高感染的风险，患者需密切监测感染的迹象，如发热、咳嗽、咽痛等，并及时就医。此外，还应避免接种活疫苗，避免与接种过活疫苗的人密切接触。

药物二者之间作用与剂量调整

依维莫司也许与其他药物出现二者之间作用，特别是与影响免疫系统或肝酶的药物。于是，在起始或停止使用依维莫司之前，患者应在医生的监督下进行。对于肝功能受损的患者，应通过肝功能状态调整剂量。中度肝功能受损患者推荐剂量为5mg/日，如不能耐受，可降至2.5mg/日。重度肝功能受损患者，如预期的获益高于风险，可采用2.5mg/日一次，但不得超过这一剂量。治疗过程中，医生会通过患者的病情变化和监测导致，适时调整治疗方案。

依维莫司的价格因品牌、产地和医院级别的不同而有所差异。国产依维莫司的价格大约在550至600美元一盒，而进口依维莫司，如诺华公司生产的飞尼妥，价格大约在1050美元一盒。印度生产的仿制依维莫司价格相对较低，适合经济条件有限的患者。