泊沙康唑肠溶片中国上市情况

泊沙康唑肠溶片在中国的上市标志着我国在抗真菌药物领域的进一步丰富和发展。这一药品由默沙东研发，于2013年11月获得美国FDA批准，并在2018年正式登陆中国市场。其英文名称为Noxafil，主要活性成分为Posaconazole，广泛应用于成人患者的侵袭性曲霉病治疗以及预防因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

泊沙康唑肠溶片中国上市情况

药品注册与生产

海正药业的泊沙康唑肠溶片按照新4类获得了国家药监局批准，视同通过一致性评价。这意味着国内生产的泊沙康唑肠溶片在质量和疗效上与原研产品保持一致。除了海正药业外，江苏海岸药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等也成为了国内该药品的主要生产商。

市场表现

根据IQVIA数据库统计，截至2023年，泊沙康唑肠溶片在全球范围内的销售额达到了约3.18亿美元。这不仅反映了其市场需求旺盛，同时也证明了它在临床中的重要价值。

医保准入

泊沙康唑肠溶片已被纳入中国的医疗保险体系，极大减轻了患者经济负担。目前市面上有多款仿制药可供选择，价格差异主要体现在品牌和制造商的不同上。例如，默沙东的产品规格为100mg*24片，参考售价约为285美元每盒；而印度INTAS公司的版本则是100mg*10片，单价大约为39美元。

用药指导

了解泊沙康唑肠溶片的具体用法对于充分发挥药效至关重要。以下是几个关键点帮助患者更好地使用该药物。

剂量说明

治疗侵袭性曲霉病时，推荐负荷剂量为第1天每日两次，每次服用300mg（即100mg肠溶片3片）。维持剂量从第2天开始，每天一次同样服用300mg。若用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，则采用相同的剂量策略。

剂型转换

当需要从注射液转为口服制剂或者反之亦然时，无需重新给予负荷剂量。此外需要注意的是，肠溶片和口服混悬液不能互换使用，必须严格遵循各自特定的处方指示。

日常注意事项

正确存储和定期检查药物状态可以延长药品的有效期并保障治疗效果。以下是一些实用建议供参考。

储存条件

泊沙康唑肠溶片应储存在遮光、密封且干燥的地方，适宜温度为20-25摄氏度之间，允许波动范围为15-30摄氏度。避免暴露于极端温度环境下，因为冷冻可能会破坏药物结构影响药效。同时也要注意防潮，防止湿度变化对药物稳定性产生不良作用。

包装完整性

始终保持药物处于原始容器中密封保存，切勿将不同药物混合存放以免发生交叉污染或损坏。如果发现包装有破损迹象，请及时联系专业医护人员寻求下一步处理方案。