康奈非尼(Braftovi)的中文说明书

康奈非尼（Braftovi）是一种由美国ARRAY BIOPHARMA公司研发的激酶抑制剂，专门用于治疗具有特定BRAF基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤及转移性结直肠癌。以下是康奈非尼（Braftovi）的详细中文说明书。

康奈非尼（Braftovi）药品简介

康奈非尼（Braftovi）是一种创意药物，其有效成分Encorafenib通过抑制BRAF激酶活性，实现对特定基因突变肿瘤细胞的精准打击。

基本信息

药品名称：康奈非尼（Braftovi）
英文名称：Encorafenib Capsules
生产企业：美国ARRAY BIOPHARMA公司
规格：75mg×180粒/盒，75mg×42粒/盒
有效期：24个月
商标：BRAFTOVI

适应症

康奈非尼（Braftovi）核心用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及与西妥昔单抗联合用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。此药物不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者的治疗。

用法用量

黑色素瘤：推荐剂量为450 mg（六粒75 mg胶囊），口服，每日一次，与binimetinib联合用药。
转移性结直肠癌：推荐剂量为300 mg（四粒75 mg胶囊），口服，每日一次，与西妥昔单抗联合用药。

储存条件

康奈非尼（Braftovi）对水分敏感，建议患者将药物与干燥剂一起保存在原瓶中，并保持瓶盖紧闭，避免药物受潮。储存温度应在20℃至25℃之间，保持遮光、密封和干燥的环境。

康奈非尼（Braftovi）的注意事项

在使用康奈非尼（Braftovi）时，患者和医生需要了解药物的潜在风险和注意事项，以确保用药可靠。

不良反应

康奈非尼（Braftovi）大概引起的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛等。此外，新的原发性恶性肿瘤也大概出现。在使用药物期间，患者应定期进行眼科评估，以监测大概出现的葡萄膜炎等视力障碍。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，康奈非尼（Braftovi）大概对胎儿和婴儿造成伤害，故而建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法，并在用药期间避免母乳喂养，药物大概影响生育能力，生殖潜力的雄性在使用药物时也需特别注意。

药物彼此作用

康奈非尼（Braftovi）与强效或中效CYP3A4抑制剂并用大概会增长药物的血浆浓度，而与强或中度CYP3A4诱导剂并用大概降低药物的血浆浓度。故而，在使用这些药物时，医生需要调整康奈非尼的剂量或避免同时使用。此外，敏感的CYP3A4底物与康奈非尼并用大概会增长这些药物的毒性或降低其效力，故而应避免同时使用。

监测和评估

在使用康奈非尼（Braftovi）期间，患者应定期进行电解质监测，以纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。当QTc为500 ms或更高时，应停药。此外，患者应定期进行基因检测，以确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E或V600K突变，以确保药物的疗效。

康奈非尼（Braftovi）作为一种创意药物，为具有特定BRAF基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而，在使用药物时，患者和医生需要充分了解药物的适应症、用法用量、可靠性和注意事项等信息，以确保用药可靠和疗效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。