拉罗替尼的说明书

拉罗替尼是一种近年来进步起来的新型口服小分子药物，因其对原肌球蛋白激酶（TRK）的高选择性抑制作用，已被广泛应用于儿童及成人肿瘤的治疗。以下是拉罗替尼的详细说明书。

拉罗替尼药品说明书

一、基本信息

拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，研发代号为LOXO-101。这是一种广谱抗癌药物，对多种肿瘤类型具有显著疗效。它由Loxo Oncology/Bayer拜耳制药研出现产，于2018年11月27日被美国FDA批准，并于2022年进入中国市场。拉罗替尼的规格包括胶囊（25mg/100mg/60粒）和口服液（规格为20mg/100mL），适用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的局部晚期或转移性实体瘤。

二、适应症与用法用量

拉罗替尼是世界上第一个不分肿瘤类型，仅针对某一种肿瘤的特异性靶向药物，可用于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种肿瘤的治疗。

1. 用法

拉罗替尼为口服药物，胶囊需整颗吞服，不要咀嚼或压碎；口服液需借助口服注射器吞下，并需保存在冰箱中（2°C至8°C），首次打开后90天内如未用完则需丢弃。拉罗替尼胶囊和口服液可以二者之间交替使用。

2. 用量

成人和儿童体表表面积大于1.0平方米的患者推荐剂量为每日口服两次，每次100毫克。儿童体表面积小于1.0平方米的患者推荐剂量为每日两次，每次按100mg/m²计算。老年患者在使用拉罗替尼时，医生大概会凭借患者的具体情况调整剂量。

三、不良反应与注意事项

拉罗替尼在治疗过程中大概会产生一些不良反应，患者需要在医生的指导下用药，并密切关注身体变化。

1. 常见不良反应

拉罗替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、AST和ALT升高、咳嗽、便秘和腹泻等。一些患者还大概出现皮疹和过敏反应，如呼吸艰难或面部、嘴唇或喉咙肿胀，此时应立即就医。

2. 监测肝功能

拉罗替尼大概会影响肝功能，所以需要在治疗开端后的第1个月中每2周进行一次肝检查，包括ALT和AST，随后在临床指导下每个月进行一次。如果出现肝功能异常，应凭借病情的严重性维持并调整给药方案，或者永久性地停止给药。

3. 药物二者之间作用与怀孕禁忌

拉罗替尼大概与其他药物产生交互作用，引起药效改变或提高不良反应的风险。在使用拉罗替尼之前，患者应告知医生他们正在服用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。此外，拉罗替尼大概影响女性的生育能力，也大概影响怀孕的能力，所以治疗期间和治疗终止后一定时间内需要避免怀孕，并且不应进行哺乳。

拉罗替尼的购买与使用建议

一、购买途径

拉罗替尼在国内的购买途径包括DTP药房或医院凭处方购买，或者参与拉罗替尼的临床试验项目免费用药。由于拉罗替尼的价格较高，患者也可以考虑海外仿制药。

二、使用建议

1. 患者在服用拉罗替尼期间应定期复诊，让医生定期监测病情并调整治疗方案。

2. 如果在治疗过程中出现任何不适或副作用，应立即向医生寻求帮助，不要自行调整剂量或停药。

3. 老年患者在使用拉罗替尼时需要特别注意药物的代谢和耐受性差异，遵循医生的建议，定期复查和监测，及时报告不良反应。

拉罗替尼作为一种新型的广谱抗癌药物，为多种癌症患者带来了新的治疗期待，其价格贵重且存在一定的不良反应，所以患者在使用时需谨慎，并在医生的指导下进行个体化治疗。