索拉非尼(Sorafenib)的说明书

索拉非尼（Sorafenib）是一种重要的抗肿瘤药物，被广泛用于治疗晚期肾细胞癌和无法手术或已出现远处转移的原发肝细胞癌。本文将详细介绍索拉非尼的说明书内容，包括其基本信息、适应症、用法用量、注意事项及不良反应等方面。

索拉非尼（Sorafenib）说明书

一、基本信息

索拉非尼，商品名为多吉美（Nexavar），化学名称为4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。它是一种红色圆形片，属于处方药类别，首要用于抗肿瘤治疗。索拉非尼的原产地为秘鲁，由秘鲁巅峰药业有限公司生产，德国拜耳医药保健股份公司也是其重要生产企业之一。

二、适应症与用法用量

索拉非尼的适应症首要包括：

• 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

• 治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。患者应持续治疗直至不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应，应以一杯温开水吞服，确保药物完全进入体内。

三、注意事项

在使用索拉非尼时，患者和医护人员需要注意以下几点：

• 血压监测：定期检测血压，归因于索拉非尼大概引起高血压。

• 皮肤反应：管理手足综合症和皮疹，注意防晒，避免皮肤受损。

• 出血风险：监测出血迹象，尤其是当患者正在服用抗凝血药物时，应谨慎使用索拉非尼。

• 心脏强健：有心脏病史的患者需进行心脏功能监测，确保药物不会对心脏造成不良影响。

• 肝功能测试：定期进行肝功能检测，评估药物对肝脏的影响。

• 避孕措施：治疗期间和之后，育龄男性和女性应使用有效避孕措施，避免药物对胎儿造成潜在风险。

不良反应与药物彼此作用

一、不良反应

索拉非尼在治疗过程中大概引起一系列不良反应，首要包括：

• 很常见的副作用：腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应，其他还有淋巴细胞降低、低磷血症、出血（包括胃肠道出血、呼吸道出血及脑出血）、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、疼痛等。

• 常见的副作用：白细胞降低、中性粒细胞降低、贫血、血小板降低、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎（包括口干和舌痛）、消化不良、吞咽棘手、皮肤干燥、剥脱性皮炎、痤疮、脱屑、关节痛、肌痛等。

• 不常见的副作用：毛囊炎、感染、超敏反应（包括皮肤反应和荨麻疹）、甲状腺功能减退、低钠血症、脱水、心肌缺血和心肌梗死、充血性心力衰竭等。

在出现不良反应时，患者应及时联系医生，选用情况进行剂量调整或停药处理。

二、药物彼此作用

索拉非尼与其他药物合用时，大概出现彼此作用，影响药效或提高不良反应的风险。例如：

• 索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时，大概提高后两者的药时曲线下面积（AUC），需密切观察。

• 索拉非尼与酮康唑合用时较稳固，但与其他经CYP2C9代谢的药物（如塞来昔布、双氯芬酸等）合用时，需注意观察，以防出现严重不良反应。

• 任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼的代谢，降低其血药浓度和临床疗效。

在使用索拉非尼时，患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生做出合理的用药建议。

索拉非尼作为一种多靶点靶向药物，在治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌方面具有重要价值，患者在使用过程中需严格遵守医嘱，注意药物大概带来的不良反应和彼此作用，确保治疗效果最大化，同时降低潜在风险。如有任何疑问或不适，应及时联系医生进行咨询和处理。