非达霉素(DIFICID)的中文说明书

非达霉素（DIFICID）是一种革新的抗生素，重点用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。它通过独特的机制作用于细菌，抑制其生存所需的关键营养素产生，从而有效对抗感染。以下是非达霉素（DIFICID）的详细中文说明书。

非达霉素（DIFICID）

药品基本信息

非达霉素（fidaxomicin，DIFICID）是由Merck Sharp & Dohme LLC生产的一种大环内酯类抗生素。该药品于2011年5月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。非达霉素的分子式是C52H74Cl2O18，分子量为1058.04。

适应症与用法用量

非达霉素适用于6个月及以上的儿童和成人患者，用于治疗由艰难梭菌引起的相关性腹泻。正确的用法用量对于确保疗效和减少副作用至关重要。

成人用法用量

成人患者每日需口服两次非达霉素，每次一片200毫克，连续服用10天。药品应与食物一起或单独口服，确保完整疗程的完成，即使症状有所缓解也不应提前停药。

儿童用法用量

对于体重至少为12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。对于体重至少为4千克的儿童患者，应按照完整处方信息中的规定，使用口服给药注射器按体重给药口服混悬液，每天两次，持续10天。

储存与注意事项

非达霉素片剂应储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的温度下，允许的温度范围为15°C-30°C（59°F-86°F）。口服混悬液用颗粒同样应储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的温度下，允许波动范围为15°C-30°C（59°F-86°F）。重新配制后的口服混悬液应在2°C-8°C（36°F-46°F）下冷藏保存，最长可保存12天。

非达霉素的稳固性与副作用

常见副作用

非达霉素在治疗过程中或许会产生一些常见的副作用，但大多数患者能够耐受这些副作用，并完成整个疗程。

胃肠道反应

使用非达霉素期间，一些患者或许会经历恶心、呕吐、腹痛、腹泻和消化不良等胃肠道反应。这或许是由于药物的作用机制影响了肠道菌群，致使正常肠道菌群的短期失衡所致。大多数情况下，这些副作用是轻微的，并在治疗终结后逐渐减轻或消失。

血液和生化指标异常

少数患者或许会出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等血液和生化指标异常。这些异常通常不需要特殊处理，但在使用过程中应密切监测。

罕见但严重的副作用

虽然非达霉素的常见副作用通常是轻微的，但有时也或许出现一些罕见但更为严重的副作用。

过敏反应

极少数患者或许对非达霉素过敏，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸挑战或其他过敏症状。如果出现这些症状，应立即停止药物并就医处理。

肝功能异常

在极少数情况下，使用非达霉素或许会致使肝功能异常，包括血清转氨酶水平升高等症状。这些异常需要密切监测，并在必要时进行适当的治疗。

非达霉素（DIFICID）通过正确的用法用量和储存条件，以及密切监测或许出现的副作用，患者可以从中受益。在使用前，患者应咨询主治医师，以评估使用非达霉素的风险和益处。