瑞戈非尼的说明书

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种新型的抗肿瘤药物，属于分子靶向药物和多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过直接作用于肿瘤细胞膜上的分子靶点，抑制肿瘤组织的血管生成，从而缩减肿瘤细胞的增殖、分化和转移。

瑞戈非尼概述

瑞戈非尼在临床上核心用于治疗多种类型的肿瘤，为许多晚期癌症患者提供了新的治疗选择。

核心成分与性状

瑞戈非尼片的核心成分为瑞戈非尼，每片含40毫克。药品外观为白色或类白色片剂，适用于口服。每瓶包装包含28片，有效期为36个月。

适用症与用法用量

瑞戈非尼核心用于治疗以下情况：

• 转移性结直肠癌（mCRC）：适用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的患者。

• 胃肠道间质瘤（GIST）：适用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的患者。

• 肝细胞癌（HCC）：适用于既往接受过索拉非尼治疗的患者。

推荐剂量为每日一次，每次160毫克（4片），于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。药品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用，建议空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

注意事项与保存

在使用瑞戈非尼时，需注意以下几点：

• 出血：对严重或威胁生命出血的患者，应永久终止用药。

• 皮肤学毒性：基于皮肤学毒性的严重程度和持久性，决定是否中断、减低或终止用药。

• 高血压：对严重或不能控制的高血压患者，应暂时或永久终止用药。

• 保存条件：药品应低于25℃密封保存，放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂，防止误食，并保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

瑞戈非尼的不良反应与应对措施

瑞戈非尼在带来治疗效果的同时，也或许引发一系列不良反应。了解这些不良反应并采取适当的应对措施。

常见不良反应

瑞戈非尼最常见的不良反应（≥30%）包括：

• 乏力/疲乏：患者或许会感到疲倦或虚弱。

• 食欲减退：患者或许出现食欲下降、食物摄入量缩减。

• 手足皮肤反应（HFSR）：手及足底部或许出现红斑、感觉异常、脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感。

• 腹泻：轻、中度腹泻无需停药，重度腹泻可考虑停药或调整剂量并补液。

• 口腔粘膜炎：或许出现口腔黏膜炎症。

• 体重减轻：摄入富含热量和蛋白质的食物有助于维持体重。

• 其他：还包括感染、高血压、发音艰难等。

严重不良反应与应对措施

瑞戈非尼或许引发一些严重的不良反应，需要特别警惕：

• 肝脏损害：或许引起肝衰竭和死亡，需定期进行肝功能检测，如肝功能持续恶化可停药并使用保肝药物。

• 过敏反应：如出现严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落等症状，应立即停药并就医。

• 出血：如呕吐物像咖啡渣、血尿、黑便、血便等出血迹象，应立即就医。

• 高血压：如出现非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变等症状，应暂停用药并就医。

其他注意事项

在服用瑞戈非尼期间，患者还需注意以下几点：

• 避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，以免影响药效。

• 高脂肪饮食会影响本品吸收，应空腹服药或至少在饭前1小时或饭后2小时服药。

• 药品对胎儿有危害，无论男女，在服用本品期间到停药后至少8周内都需要采取避孕措施。

• 如在瑞戈非尼治疗期间出现影响注意力和反应能力的症状，建议在其影响消除后再驾驶或使用机器。

通过了解瑞戈非尼的说明书，患者可以更好地掌握用药知识，同时缩减不良反应的出现。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时就医并咨询专业医生的意见。