瑞戈非尼(Regorafenib)FDA说明书

瑞戈非尼（Regorafenib），商品名为Stivarga，是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种晚期肿瘤。

瑞戈非尼（Regorafenib）

该药物通过抑制肿瘤细胞的增殖、分化和转移，瑞戈非尼为多种难治性癌症患者提供了新的治疗选择。

适应症

瑞戈非尼核心用于以下三种类型的肿瘤治疗：

• 转移性结直肠癌（mCRC）：适用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的患者。

• 胃肠道间质瘤（GIST）：适用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的患者。

• 肝细胞癌（HCC）：适用于既往接受过索拉非尼治疗的患者。

用法用量

瑞戈非尼的推荐剂量为每日口服160mg，每28天疗程的前21天每天服用一次。建议在低脂早餐后随水整片吞服，以保持药物的最佳吸收效果。患者不得在同一天服用两剂瑞戈非尼来弥补漏服的剂量，如果在服药后出现恶心呕吐，24小时内不得再次服药。

不良反应

瑞戈非尼大概引起多种不良反应，最常见的不良反应包括手足皮肤反应（如红肿、脱皮）、乏力、食欲减退、腹泻、口腔黏膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音艰难等。严重的不良反应包括肝功能异常、出血、胃肠道穿孔或瘘管、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）、心肌缺血和梗死等。

使用注意事项

在使用瑞戈非尼时，患者应遵循医生的指导，并密切观察身体状况，以及时应对大概出现的不良反应。

肝功能监测

由于瑞戈非尼核心经肝脏途径消除，大概对肝脏产生毒性，在开端治疗前应进行肝功能检查，并在治疗期间至少每月进行一次监测。对于轻度或中度肝损伤患者，应严密监测总体保险性。对于肝功能Child-Pugh C级的患者，不建议使用瑞戈非尼。

药物作用

瑞戈非尼的代谢受CYP3A4酶的影响，于是与强CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时，大概让药物暴露量的改变，从而影响疗效，酮康唑是一种强CYP3A4抑制剂，与瑞戈非尼合用时，大概让瑞戈非尼暴露量增多。利福平是一种强CYP3A4诱导剂，与瑞戈非尼合用时，大概让瑞戈非尼暴露量缩减。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，瑞戈非尼大概对胎儿和乳儿造成伤害，应避免使用。处于育龄期的患者，在用药期间和停药后至少8周内，应采取有效的避孕措施，瑞戈非尼大概让高血压和出血等不良反应，于是在使用期间应密切监测血压和凝血功能。对于近期准备进行手术的患者，建议暂时中断使用瑞戈非尼，直至伤口愈合充分后再考虑恢复治疗。

瑞戈非尼作为一种新型的抗肿瘤药物，为多种晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应密切关注身体状况，及时应对大概出现的不良反应，并在医生的指导下进行用药。通过合理使用瑞戈非尼，可以为患者带来更好的治疗效果和生活质量。