Sotorasib的说明书

Sotorasib为全球KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗期望。本文将详细介绍Sotorasib的药品信息，包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以期为临床医生和患者提供全面的用药指导。

Sotorasib说明书

一、药品基本信息

Sotorasib，商品名LUMAKRAS，前称AMG 510，是由美国安进制药公司（Amgen）研出现产的全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。该药物于2021年5月正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者需已接受至少一次既往系统治疗，并通过FDA批准的检测。

二、适应症与用法用量

Sotorasib适用于KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者，推荐剂量为960毫克（8片），每日一次，直至不适进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞下，不应咀嚼、压碎或分裂。服用时，可选择与食物一同服用，也可在空腹状态下服用。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，并在第二天按原剂量继续服用。

三、不良反应与剂量调整

Sotorasib在使用过程中也许出现的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤以及咳嗽等症状。实验室检查异常方面，也许出现淋巴细胞降低、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高等情况。若出现不良反应，应选择患者的耐受性和保险性进行剂量调整。首次剂量降低至480毫克（4片），每日一次；若毒性再次复发，则进一步降低至240毫克（2片），每日一次。若患者无法耐受每日一次240毫克的最低剂量，则需停用Sotorasib。

Sotorasib的用药注意事项与特殊人群

一、肝功能监测与肝毒性

在使用Sotorasib期间，应密切监测患者的肝功能。肝功能受损的患者也许会经历更频繁的不良反应。在起始治疗前3个月，应每3周进行一次肝功能检查（包括血清ALT、AST、总胆红素浓度），之后选择临床指征进行定期监测。对于转氨酶和/或总胆红素浓度升高的患者，也许需要频繁监测，并选择情况暂时中断治疗、降低剂量或停止治疗。

二、间质性肺病/肺炎的监测与处理

间质性肺病/肺炎是使用Sotorasib的潜在严重不良反应之一，有时也许致命。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸艰难、咳嗽、发烧等。如果不信任有间质性肺病/肺炎，应立即停用Sotorasib，并进行进一步的检查和治疗。若确诊，则永久停用该药物。

三、特殊人群的用药指导

妇女在用药期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。患者应告知其医疗服务提供者所有的合用药物，包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品。在服用Sotorasib时，应避免使用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。如果无法避免与酸还原剂联合用药，则应在局部作用解酸剂之前4小时或之后10小时服用Sotorasib。

通过本文对Sotorasib的详细介绍，我们了解到该药物作为一种革新的KRAS G12C抑制剂，在使用Sotorasib时，患者应严格遵循医生的指导，密切关注身体的反应和不良症状，并选择需要进行剂量调整和监测，特殊人群在使用该药物时也应特别谨慎。