Sotorasib说明书用法用量

Sotorasib（索托拉西布）的用法用量

Sotorasib（索托拉西布），一种突破的KRAS G12C抑制剂，为具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍Sotorasib的用法用量，以便患者和医疗专业人士能够更好地懂得和使用该药物。

推荐剂量与给药方法

Sotorasib的推荐剂量为每日一次，每次960毫克（8片，每片120毫克）。该药物可以随餐或不随餐服用，但重要的是要保持每天在同一时间服用，以确保药物浓度的稳定性。患者应当整片吞下Sotorasib，不应咀嚼、压碎或分裂药片，以避免影响药物的释放和吸收。

对于无法直接吞下药片的患者，可以将药片分散在120毫升的非碳酸室温水中。药片虽然不会完全溶解，但会分散成小块，应立即或在制备后2小时内饮用。为确保服用全部剂量，患者应在饮用混合物后，再用120毫升的水冲洗容器并饮用。如果混合物未立即饮用，再次搅拌以确保药片分散。

剂量调整与特殊注意事项

在Sotorasib的治疗过程中，剂量调整或许按照患者的反应和不良反应的严重程度进行。如果出现不良反应，最多允许缩减两次剂量。首次剂量降低至480毫克（4片），每日一次；如果副作用依旧严重，则进一步降低至240毫克（2片），每日一次。如果患者在最低剂量下仍无法耐受，则应停止治疗。

患者在使用Sotorasib时，应告知医生其所有状况，包括肝脏问题、非肺癌的肺部或呼吸问题、怀孕或哺乳情况等。特别是如果患者在治疗过程中服用抗酸剂，如质子泵抑制剂或H2阻滞剂，应告知医生，归因于抗酸剂或许影响Sotorasib的吸收。在这种情况下，患者应在服用抗酸剂前4小时或后10小时服用Sotorasib。

不良反应的监测与处理

Sotorasib在使用过程中或许会引起一些不良反应，其中最常见的是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。一些实验室异常，如淋巴细胞缩减、血红蛋白缩减、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增长等，也或许出现。患者应在服药期间定期检测这些指标，以便及时发现和处理不良反应。

如果出现严重的不良反应，如肝毒性2级或以上（伴有症状的谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高）、间质性肺病（ILD）/肺炎、3~4级的恶心或呕吐、腹泻或其他不良反应，患者应立即暂停使用Sotorasib，并在医生指导下进行剂量调整或停药。待不良反应缓解至≤1级或基线水平后，患者可按照医生建议恢复使用，但应以较低剂量水平重新起初。

Sotorasib的适用人群与疗效

Sotorasib是一种针对具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物通过抑制KRAS G12C的活性，阻断了肿瘤生长和扩散的信号通路，从而帮助控制肿瘤的生长并延长患者的生存期。

适用人群与检测要求

Sotorasib适用于已接受至少一次既往系统治疗，且通过FDA批准的检测确认具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在选择使用Sotorasib治疗前，应通过肿瘤或血浆标本检测KRAS G12C突变的存在。如果血浆标本中未检测到突变，则应检测肿瘤组织。

临床试验疗效

在临床试验中，Sotorasib已展现出显著的疗效。对于具有KRAS G12C突变的NSCLC患者，Sotorasib可以显著延长生存期，并改善生活质量。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，且不良反应多为轻至中度