依维莫司FDA说明书

依维莫司（Everolimus，Afinitor，飞尼妥）是一种由诺华（NOVARTIS）公司研发的选择性免疫抑制剂，于2009年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物核心通过抑制细胞增殖和免疫反应，降低器官排斥反应并抑制肿瘤生长，广泛应用于器官移植术后的免疫抑制治疗以及某些类型癌症的治疗中，包括神经内分泌肿瘤、肾细胞癌、室管膜下巨细胞性星形细胞瘤（SEGA）伴随结节性脑硬化等。

依维莫司FDA说明书

依维莫司FDA说明书详细阐述了该药物的适应证、用法用量、禁忌、注意事项等重要信息。

适应证和用途

依维莫司适用于以下患者的治疗：

• 舒尼替尼或索拉非尼治疗落败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
• 室管膜下巨细胞性星形细胞瘤（SEGA）伴随结节性脑硬化（TS）且需要治疗性干预但不是手术切除备选者的治疗。

用法用量

依维莫司的推荐剂量为每天口服一次，具体剂量需凭借患者的体表面积、肝功能、是否与其他药物合用等因素进行调整。对于晚期肾细胞癌患者，推荐剂量为10mg每天；对于SEGA患者，起始剂量也通常为10mg每天。对于有中度肝功能受损（Child-Pugh类别B）的患者，剂量需减至5mg每天。同时，在使用某些也许影响依维莫司代谢的药物时，也需对剂量进行相应的调整。

禁忌和注意事项

依维莫司禁用于对本品、其他雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。在使用过程中，需注意监测患者的临床症状和实验室检查最终，及时处理也许出现的不良反应，如非感染性肺炎、感染、口腔溃疡等。

用药注意事项与日常护理

在使用依维莫司期间，患者需要遵循医生的指导，并注意以下事项，以确保治疗的保险性和有效性。

用药注意事项

1. 避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）或强效CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平等）同时使用，以免影响依维莫司的疗效。

2. 定期监测血液指标和肝功能，以评估药物的疗效和保险性。特别是对于肝功能受损的患者，需要更加频繁地进行监测，并凭借监测最终调整剂量。

3. 告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免药物间的二者之间作用。

日常饮食

在使用依维莫司期间，患者应避免食用也许影响药物代谢的食物，如西柚及西柚汁。同时，保持均衡饮食，多摄入新鲜蔬菜和水果，增长免疫力。

日常注意事项

1. 患者也许更易感染，应常常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。避免接种活疫苗，并避免与接种过活疫苗的人密切接触。

2. 依维莫司也许增长晒伤的风险，患者应避免阳光及紫外线直射，外出活动时做好防晒措施。

3. 在用药期间，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。同时，避免接触有害物质和环境，降低感染风险。

依维莫司的价格因不同规格和产地而异。例如，印度产10mg*10片的仿制药价格约为131美元，5mg*10片的价格约为95美元。在中国，依维莫司已上市并进入医保目录，患者可以通过医院、药房等正规渠道购买。