泊沙康唑肠溶片(诺科飞)FDA说明书

泊沙康唑肠溶片（诺科飞）是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，用于预防和治疗严重免疫缺陷患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片（诺科飞）的FDA说明书内容，包括其功效、用法用量、用药注意事项、日常饮食建议以及日常注意事项。

泊沙康唑肠溶片（诺科飞）的基本信息

功效与用途

泊沙康唑肠溶片（诺科飞）是一种广谱抗真菌药，用于预防和治疗13岁及以上的重度免疫缺陷患者因侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增多的情况。例如接受造血干细胞移植（HSCT）后出现移植物抗宿主病（GVHD）的患者，或化疗让长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜上的CYP3A4酶，阻止真菌细胞壁的合成，从而对多种真菌具有高度的活性，如曲霉菌和念珠菌等。

用法用量

泊沙康唑肠溶片的用法用量需严格按照医嘱执行。治疗侵袭性曲霉病时，推荐剂量为第1天一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）；维持剂量为第2天开始每日1次，每次300mg，推荐总疗程为6-12周。

对于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，用法用量相同。在剂型转换时无需采用推荐剂量。肾功能不全和轻度至重度肝功能不全患者无需进行剂量调整，但应密切监测真菌感染。体重超过120kg的患者具有较低的泊沙康唑暴露剂量，也应密切监测。

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片可能与CYP3A4代谢的药物出现相互作用，让血浆浓度升高。与钙离子通道阻滞剂（如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等）和地高辛等药物联合使用时，应监测血浆浓度，必要时调整剂量。与甲氧氯普胺同时给药不影响泊沙康唑的药代动力学，无需调整剂量。

用药注意事项

储存方法

泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20-25℃（允许的偏差在15-30℃）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和药效。药物应放在原装容器中，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。