拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种突破的靶向抗癌药物，以其对NTRK基因融合阳性实体瘤的显著疗效而备受瞩目。作为一种TRK（神经营养因子受体激酶）抑制剂，拉罗替尼通过阻断由NTRK基因融合产生的异常蛋白质活性，有效干扰癌细胞的生长和分裂，从而为患者提供了新的治疗愿望。

拉罗替尼(Vitrakvi)中文说明书

一、药物基本信息

拉罗替尼(Vitrakvi)，又名Larotrectinib，由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发，并于2018年11月26日在美国上市，2022年4月13日在中国上市。该药物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗由单一罕见TRK融合基因突变驱动的多种癌症，包括局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

二、药物功效与适用人群

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种多靶点抗癌药物，特别适用于TRK融合阳性实体瘤以及肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等患者。该药物通过抑制TRK融合蛋白的活性，阻断了肿瘤细胞的生长和扩散，从而帮助患者抵抗癌症。在临床试验中，拉罗替尼表现出色，疗效显著。

三、用法用量与注意事项

拉罗替尼(Vitrakvi)的推荐剂量需按照患者的年龄、体重及体表面积进行调整。

• 对于成人及体表面积大于1.0平方米的儿童患者，每日推荐剂量为口服100mg两次，直至病痛进展或出现不可接受的毒性反应。

• 对于体表面积小于1.0平方米的儿童患者，每日推荐剂量为口服100mg/m²两次，可按照实际情况与食物同服或不同服。

使用拉罗替尼时，应注意以下几点：

• 拉罗替尼的胶囊剂应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，避免阳光直射和潮湿。口服液则需存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，首次开瓶后90天内使用完毕。

• 使用胶囊时，应整粒吞服，避免咀嚼或压碎。口服液则需借助口服注射器进行服用。

• 在起始使用拉罗替尼之前，务必咨询专业医生，并进行NTRK基因融合检测，以确认是否适合该药物治疗。

• 孕妇和哺乳期妇女应告知医生情况，因其大概对胎儿或婴儿造成损害。

药物副作用与安全性

一、常见副作用

拉罗替尼副作用包括但不限于疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。大多数患者（93%）出现1级或2级不良反应（AE），且这些副作用的程度大多在可以接受的范围之内。

二、严重副作用与应对措施

虽然严重副作用较为罕见，如严重过敏反应、肝功能异常等症状，应立即就医。常见的严重不良反应包括发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水等。在出现这些严重副作用时，患者应立即停止服药，并咨询医生进行必要的剂量调整或治疗。

三、药物之间作用与特殊人群

从而影响药物的疗效或增多副作用的风险。患者在使用拉罗替尼期间，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，对于孕妇、哺乳期妇女以及中至重度肝损害患者等特殊人群，应在医生的指导下谨慎使用拉罗替尼。

拉罗替尼(Vitrakvi)作为一种针对特定基因融合的靶向抗癌药物，为众多患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中，应严格遵循医嘱，按时按量服药，并注意观察身体反应，保持与医生的密切沟通，及时反馈任何不适或副作用情况。