乌帕替尼的说明书

发布时间: 2024-11-29 10:07:41     文章来源:找药网     推荐人数: 1028

乌帕替尼缓释片(商品名:瑞福,英文名称:Upadacitinib Sustained)是一种由艾伯维科学家开发的选择性JAK抑制剂,重点用于治疗多种免疫介导性病痛。

乌帕替尼缓释片简介

乌帕替尼的重点成分为乌帕替尼,其性状为紫色(15mg规格)或红色(30mg规格)椭圆形双凸面薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色至浅黄色至灰褐色至浅棕色,并或许出现色斑。

适应症

乌帕替尼缓释片适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者,它还适用于对TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,以及对DMARD应答不佳或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎等。

用法用量

乌帕替尼的治疗应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。对于12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人,起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳,可考虑将剂量增长至30mg每日一次。如果30mg剂量未约为充分应答,则停用本品。65岁及以上的成人推荐的剂量为15mg每日一次。对于肾功能损害或重度肝功能损害的患者,用药剂量需基于具体情况调整。

禁忌与注意事项

对本品活性成份或任何辅料过敏者、活动性结核病或活动性严重感染者、重度肝功能损害者以及妊娠期妇女禁用乌帕替尼。在使用本品时,需注意严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性病痛、重点心血管不良事件、血栓形成、超敏反应等不良反应,应避免与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

乌帕替尼的详细使用说明

乌帕替尼作为一种有效的JAK抑制剂,为多种免疫介导性病痛的治疗提供了新的选择,为了确保其有效的使用,患者和医生需要详细了解其使用方法和注意事项。

用药方法与时间

乌帕替尼可以与或不与食物一起服用,在一天中的任何时间服用均可。但为了确保给予完整剂量,本品应整片吞服,不应掰开、压碎或咀嚼,起始给药时不建议绝对淋巴细胞计数(ALC)小于500个细胞/mm³、绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1000个细胞/mm³或血红蛋白水平低于8g/dL的患者起始使用本品治疗。

特殊人群的用药建议

对于肾功能损害或重度肝功能损害的患者,乌帕替尼的用药剂量需基于具体情况调整。轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量,但重度肾功能损害患者应谨慎使用15mg每日一次的剂量,并不推荐使用30mg每日一次的剂量。对于肝功能损害的患者,轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)无需调整剂量,但不应在重度肝功能损害(Child-PughC)患者中使用本品。

不良反应与监测

乌帕替尼的常见副作用包括呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛和血肌酸磷酸激酶升高等。在接受本品治疗的患者中,还报告过严重和有时会引起死亡的感染,包括感染性肺炎和蜂窝织炎等,在使用本品时,患者应密切监测感染体征和症状的进展,一旦出现严重或机会性感染,应立即暂停本品治疗,直至感染得到控制。

乌帕替尼作为一种有效的JAK抑制剂,在多种免疫介导性病痛的治疗中发挥着重要作用,患者和医生需要详细了解其使用方法和注意事项。愿望本文能为患者和医生提供有益的参考和指导。

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