乌帕替尼的中文说明书

乌帕替尼是一种新型的口服JAK（Janus激酶）抑制剂，重点用于治疗多种免疫性不适，如类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等。该药物通过抑制JAK的活性，阻断细胞内信号传导通路，从而缩减相关炎症不适的症状和炎症反应。以下是乌帕替尼的详细中文说明书。

乌帕替尼的中文说明书

一、药品基本信息

乌帕替尼，通用名称为乌帕替尼缓释片，商品名称为瑞福。其重点成分为乌帕替尼，是一种椭圆形双凸面薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色至浅黄色至灰褐色至浅棕色，并或许出现色斑。乌帕替尼可用于治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

二、适应症与用法用量

乌帕替尼适用于多种免疫性不适的治疗，具体适应症和用法用量如下：

1. 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎

建议剂量为15mg，每日一次。对于12岁及以上体重至少40kg的儿科患者和65岁以下的成年人，起始剂量为15mg，每日一次。如果疗效不佳，可考虑将剂量增多至30mg，每日一次。65岁及以上的成年人建议剂量为15mg，每日一次。对于肾损害患者，轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

2. 特应性皮炎

12岁及以上体重至少40kg的儿科患者和65岁以下的成年人起始剂量为15mg，每日一次。如果疗效不佳，可考虑将剂量增多至30mg，每日一次。65岁及以上的成年人建议剂量为15mg，每日一次。对于严重肾损害患者，建议剂量为15mg，每日一次。

3. 溃疡性结肠炎

成人患者的推荐诱导剂量为45mg，每日一次，持续8周；维持治疗的推荐剂量为15mg，每日一次。对于难治性、严重性或广泛性不适的患者，可考虑每日服用30mg。如果30mg剂量未大致有足够的治疗效果，则停止30mg的服用，使用维持反应所需的最低有效剂量。

三、注意事项与禁忌

在使用乌帕替尼时，患者需要注意以下事项，并遵循禁忌规定：

1. 注意事项

患者在使用期间需要密切关注任何感染的征兆，如发热、咳嗽、喉咙痛等，并及时就医，乌帕替尼的使用或许会增多某些严重不良反应的出现风险，如心血管事件、肺部炎症、癌症等。患者在使用过程中需要监测和评估这些风险，并遵循医生的建议进行定期检查。

2. 禁忌

乌帕替尼的禁忌包括：对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用；活动性结核病或活动性严重感染禁用；重度肝功能损害禁用；妊娠禁用。对于育龄女性，建议在乌帕替尼治疗期间以及末次给药后4周内使用有效的避孕措施。

3. 不良反应

使用乌帕替尼后或许会出现一系列不良反应，常见的有血液系统异常（如贫血、中性粒细胞缩减症、血小板缩减症等）、皮肤病变（如皮疹、瘙痒、荨麻疹等）、胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等）等。如果出现严重的不良反应或过敏反应，应立即停药并就医。

乌帕替尼作为一种新型的口服JAK抑制剂，在治疗多种免疫性不适中展现出显著疗效，患者在使用时需严格遵医嘱，密切关注身体反应，及时调整治疗方案，以期大致有最佳治疗效果。如有任何不适，应立即就医，寻求专业指导。