Rozebalamin(甲钴胺)

肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”，是一种导致全身肌肉无力且目前无法治愈的神经退行性疾病。患者通常在发病后2至5年内因呼吸肌瘫痪导致呼吸衰竭而死亡。2024年9月24日，由日本卫材药业有限公司研发的创新药物Rosebaramin（ロゼバラミン、甲钴胺）在日本获得厚生劳动省批准上市，并于同年11月20日正式推向市场。这一药物的出现，为全球ALS患者带来了新的治疗选择。

Rosebaramin的主要成分是甲钴胺，一种活性型维生素B12。其作用机制尚未完全明确，但研究表明，它可能通过神经保护作用和促进神经轴突再生来减缓ALS的功能障碍进展。在一项名为JETALS的多中心、安慰剂对照、双盲、随机III期临床试验中，与安慰剂组相比，接受Rosebaramin治疗的患者在ALS功能评定量表修订版（ALSFRS-R）的评分下降速度显著减缓，表明疾病进展得到了有效延缓。

目前，Rosebaramin已在日本上市，并被纳入日本国家医疗保险药品价格名录。然而，该药物尚未在中国大陆获批上市，也未被纳入医保目录。尽管如此，Rosebaramin的成功研发和上市，为ALS治疗领域带来了新的曙光，其未来在全球范围内的应用前景备受期待。