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阿卡替尼(Acalabrutinib)

别称Calquence

适应症适用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗。

阿卡替尼(Acalabrutinib)的注意事项

阿卡替尼是一种新型的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在血液恶性肿瘤治疗中展现了卓越的疗效。由于治疗机制的特殊性,患者在使用过程中需特别关注相关注意事项,确保顺利用药并降低潜在风险。以下是详细的注意事项和建议。

阿卡替尼(Acalabrutinib)注意事项

1.严重和机会性感染

阿卡替尼可能会导致患者发生致命性或严重感染,尤其是在血液恶性疾病患者中。这些感染包括但不限于:病毒再激活(如乙型肝炎病毒、EB病毒等)、真菌性肺炎、肺囊虫肺炎、巨细胞病毒感染、进行性多灶性白质脑病(PML)

定期监测患者是否出现感染相关体征和症状(如发热、咳嗽、呼吸困难、疲倦等)。对于机会性感染风险较高的患者,可考虑预防性用药或其他预防手段。一旦确诊感染,应迅速采取适当的治疗措施,以降低感染的严重程度。

2.出血风险

阿卡替尼治疗的患者可能会发生严重或致命性的出血事件,包括中枢神经系统出血。研究显示:3%的患者发生大出血(严重或3级及以上出血)。22%的患者经历不同程度的出血事件(包括瘀伤和瘀点)。

密切观察患者是否出现出血迹象(如皮肤淤青、鼻出血、大便带血或呕血等)。

手术期间停药

根据手术类型和出血风险,建议术前或术后停用阿卡替尼3-7天。

联合用药的风险评估

在与抗凝药物或抗血小板药物联合使用时,权衡风险与收益,加强出血监测。

3.血细胞减少症

接受阿卡替尼治疗的患者可能出现3或4级血细胞减少症,包括:中性粒细胞减少症(23%)、贫血(8%)、血小板减少症(7%)、淋巴细胞减少症(7%)。12%的患者可能发生4级中性粒细胞减少症。

治疗期间需定期监测全血细胞计数,尤其是在治疗的初期阶段。根据血液指标情况,可酌情中断治疗、减少剂量或完全停止用药。对中性粒细胞减少症的患者,可考虑使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)等药物进行支持治疗。

4.第二原发恶性肿瘤

在临床试验中,12%的患者发生了第二原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的是皮肤癌,占6%。

建议患者避免暴露于强烈阳光下,并使用防晒霜或穿戴防护服来保护皮肤。定期检查皮肤健康情况,发现异常情况(如新生斑点、溃疡或肿块)应立即就医。

5.心房颤动和扑动

阿卡替尼治疗的患者中,4.1%的人出现心房颤动或扑动,其中1.1%为3级严重事件。风险因素包括:心脏病史、高血压、既往心律失常、急性感染。

定期检查患者的心脏功能和心电图,特别是存在心脏疾病风险因素的患者。如果患者出现心悸、头晕、晕厥或呼吸困难等症状,应立即评估并采取相应治疗措施。在治疗心房颤动或扑动时,与心脏病专家协作制定治疗方案。

阿卡替尼在治疗血液恶性肿瘤方面具有显著疗效,但潜在风险和副作用需要引起足够重视。在使用阿卡替尼期间,患者应严格遵循医生的指导,密切关注自身的身体状况。医护人员需定期监测患者的健康指标并及时处理不良反应。

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