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别称颂狄多、Sotyktu、BMS-986165、BMS-986165-01
适应症全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。
氘可来昔替尼是一种创新型的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,专为需要全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者设计。这种药物通过独特的作用机制,针对银屑病的病理过程进行精准干预,为患者提供了一种全新的治疗选择。氘可来昔替尼不仅能够有效缓解银屑病症状,还旨在显著改善患者的生活质量。出于用药考虑,本品不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
氘可来昔替尼适用于治疗罹患中至重度斑块状银屑病的成年患者,特别是那些病情已严重到需要全身性治疗或光疗干预的患者群体。这种药物为这部分患者提供了一种有效的替代治疗选择,特别是对于那些对传统治疗反应不佳的患者。
通过抑制酪氨酸激酶2的作用机制,氘可来昔替尼能够有效控制银屑病相关的炎症反应和免疫激活,为患者带来显著的临床改善。
氘可来昔替尼的疗效在两项关键的多中心、随机、双盲、安慰剂和主动对照临床试验中得到了验证。这些试验专门设计用于评估氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病患者中的治疗效果。
试验招募了18岁及以上罹患中重度斑块状银屑病且符合全身治疗或光疗条件的患者。患者随机分组接受氘可来昔替尼或安慰剂治疗,同时设有主动对照组进一步验证疗效。
试验的主要终点设定为患者在治疗第16周达到以下两项标准的比例:
sPGA评分为0(明确)或1(几乎明确),且较基线改善至少2级。
银屑病面积和严重程度指数(PASI)得分较基线提高至少75%(PASI75)。
试验结果显示,与安慰剂相比,氘可来昔替尼在改善患者症状方面表现出显著的优势:
第16周治疗效果:接受氘可来昔替尼治疗的患者中,达到sPGA评分为0或1且改善至少2级的比例显著高于安慰剂组。此外,获得PASI75(即银屑病症状改善至少75%)的患者比例也显著高于对照组。
患者报告的症状改善:根据症状和体征日记(PSSD)的评分,接受氘可来昔替尼治疗的患者在第16周达到完全缓解(无瘙痒、疼痛、灼烧感、针刺感和皮肤紧绷)的比例为8%,显著高于安慰剂组的1%。
氘可来昔替尼通过创新的TYK2抑制机制,成为中重度斑块状银屑病患者治疗中的新希望。在两项临床试验中,该药物表现出良好的疗效,显著改善了患者的皮损症状及主观不适。
在使用氘可来昔替尼之前,患者应与医生充分沟通评估治疗的潜在风险与收益。应根据医嘱谨慎使用,避免与其他强效免疫抑制剂联合治疗。未来的临床研究和实践有望进一步揭示长远疗效。
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