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吉瑞替尼(Xospata)

别称富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、gilteritinib

适应症适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。

吉瑞替尼(Xospata)的用法用量

吉瑞替尼的使用应严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果并最大程度地减少不良反应。在开始治疗之前,患者需通过验证过的检测方法确认是否携带FLT3突变,只有在确定为FLT3突变阳性时,才可使用本药物。吉瑞替尼为口服药物,可伴餐或不伴餐服用,患者应在每天同一时间服用,并按医生建议调整剂量及治疗周期。以下是该药物的具体用法和剂量调整建议。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片治疗之前,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者必须通过验证过的检测方法,确认其外周血或骨髓中存在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变。只有在FLT3突变阳性的情况下,患者才能开始使用吉瑞替尼进行治疗。

服用方式

吉瑞替尼为口服药物,可在餐前或餐后服用。患者应整片吞服药物,不得将药片掰开、压碎或咀嚼。服药时建议用水送服。

服药时间

本品应每天大约在同一时间服用。如果漏服或未在计划时间服药,应尽快在当天补服,但补服时间不得超过下一次服药的12小时前。次日应恢复按计划时间服药。如果服药后出现呕吐,患者不需要补服该剂量,应该在第二天按计划时间服药,且两次服药间隔不得短于12小时。

治疗周期

吉瑞替尼的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。通常,在患者接受治疗4周后,如果没有实现完全缓解(CR)、部分缓解(CRp)或其他相关标准,应考虑将剂量调整至200 mg每日一次,并持续治疗直到有临床缓解为止。

吉瑞替尼的推荐剂量

起始剂量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120 mg(3片40 mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。此剂量应持续使用,直到患者获得足够的临床缓解或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗4周后未达到完全缓解(CR)、完全缓解但血小板未完全恢复(CRp)、或有中性粒细胞减少症(CRi),可考虑将剂量增加至200 mg(5片40 mg片剂)每日一次。

吉瑞替尼的剂量调整

吉瑞替尼在治疗过程中,可能由于一些不良反应或临床情况变化需要调整剂量。以下是常见的剂量调整情况:

分化综合征

如果怀疑出现分化综合征,患者应给予皮质类固醇治疗,并监测血液动力学变化。如果症状在皮质类固醇治疗后持续超过48小时,应暂停吉瑞替尼治疗,直到症状得到缓解。当症状改善至2级或更轻时,可恢复治疗,恢复时使用原剂量。

可逆性后部脑病综合征

如果怀疑发生可逆性后部脑病综合征,应立即停用吉瑞替尼,直到症状消失。

QTc间期延长

如果治疗过程中发现QTc间期超过500ms,应暂停治疗。待QTc间期恢复至基线±30ms或≤480ms时,可以以降低剂量(80 mg或120 mg)重新开始治疗。如果在治疗第1周期第8天出现QTc间期延长超过30ms,需进行第9天的心电图确认。如果确认QTc延长,可以考虑将剂量降低至80 mg。

胰腺炎症状

如果出现胰腺炎症状,应暂停吉瑞替尼治疗,直至胰腺炎症状消失。症状消失后,可用降低后的剂量(80 mg或120 mg)继续治疗。

其他3级或更高的毒性

如果出现与吉瑞替尼治疗相关的其他3级或更高毒性反应,应暂停治疗,直到毒性改善至1级或更轻。恢复治疗时,应考虑使用降低后的剂量(80 mg或120 mg)。

计划的造血干细胞移植

如果患者计划接受造血干细胞移植(HSCT),应在移植前1周暂停吉瑞替尼治疗。移植成功且患者无≥2级急性移植物抗宿主病(GVHD),且达到完全缓解(CRc),则可在移植后30天恢复吉瑞替尼治疗。

吉瑞替尼的剂量调整应根据患者的个体耐受性和临床反应来决定。定期监测患者的疗效和不良反应,确保治疗方案能够适应患者的变化,最大化治疗效果。

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