卡普拉珠单抗(Caplacizumab)的副作用

卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的vWF导向抗体片段，通常与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。在使用该药物时，患者和医疗工作者需密切关注其潜在的副作用。

一、常见副作用

根据临床试验数据，以下副作用在服用卡普拉珠单抗的患者中较为常见（发生率 > 15%）：

鼻衄（鼻出血）

发生率：29%的患者报告，而安慰剂组为6%。

建议：患者若出现鼻出血，可尝试压迫止血，避免用力擤鼻，若出血严重或持续不止，应及时就医。

头痛

发生率：21%，安慰剂组为14%。

建议：保持充足休息，避免过度劳累，若头痛严重或伴随其他症状，如视力模糊、恶心等，应及时就医。

牙龈出血

发生率：16%，安慰剂组为3%。

建议：使用软毛牙刷，轻柔刷牙，避免用力漱口，若牙龈出血严重或持续不止，应及时就医。

二、其他较常见的副作用（发生率 ≥ 2%）

胃肠道紊乱

直肠出血：4%

腹部壁血肿：3%

建议：避免食用过硬或刺激性食物，保持大便通畅，若出血严重或伴随腹痛等症状，应及时就医。

一般紊乱和注射部位状况

疲劳：15%

发热：13%

注射部位出血：6%

导管部位出血：6%

注射部位瘙痒：3%

建议：注意休息，保持充足水分摄入，若发热持续或体温过高，应及时就医；注射部位出血或瘙痒时，避免抓挠，保持局部清洁干燥。

肌肉骨骼和结缔组织紊乱

背痛：7%

肌痛：6%

建议：适当进行伸展运动，避免长时间保持同一姿势，若疼痛严重或持续不减，应及时就医。

神经系统紊乱

感觉异常：12%，安慰剂组为10%。

建议：若出现感觉异常，如麻木、刺痛等，应及时就医。

肾和泌尿紊乱

尿路感染：6%

血尿：4%

建议：保持会阴部清洁，多饮水，勤排尿，若尿路感染症状明显或血尿严重，应及时就医。

生殖系统和乳腺紊乱

阴道出血：5%

月经过多：4%

建议：若出现不规则阴道出血或月经过多，应及时就医。

呼吸、胸腔和纵隔紊乱

呼吸困难：9%，安慰剂组为5%。

建议：若出现呼吸困难，应立即就医。

皮肤和皮下组织紊乱

荨麻疹：14%，安慰剂组为6%。

建议：若出现荨麻疹，应避免抓挠，保持皮肤清洁干燥，若症状严重或伴随其他过敏反应，如呼吸困难、喉头水肿等，应立即就医。

三、严重副作用

在临床试验中，严重出血不良反应包括鼻衄（4%）、蛛网膜下腔出血（2%）等，每种不良反应的发生率均为1%。虽然严重出血事件不常见，但可能危及生命。

建议：患者和医疗工作者应密切监测出血情况，若出现以下症状，应立即就医：

严重或持续的出血：如大量鼻出血、牙龈出血不止、呕血、便血、尿血等。

神经系统症状：如剧烈头痛、意识障碍、肢体无力等，可能提示蛛网膜下腔出血。

其他严重症状：如胸痛、呼吸困难、面色苍白、冷汗等，可能提示内出血。

四、相关的警告和注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗可能增加出血风险，特别是在有潜在凝血病或同时使用抗血小板药物或抗凝剂的患者中。

建议：在使用卡普拉珠单抗前，应评估患者的凝血功能，避免与抗血小板药物或抗凝剂合用，若需合用，应密切监测出血情况。

择期手术或侵入性操作

在择期手术、牙科手术或其他侵入性操作前7天应停用卡普拉珠单抗。

建议：患者应在计划进行手术或侵入性操作前告知医生正在使用卡普拉珠单抗，以便医生调整治疗方案。

患者咨询信息

患者应被告知，使用卡普拉珠单抗期间可能更容易出现瘀伤和出血，包括鼻出血和牙龈出血，且出血可能持续时间更长。

建议：患者应避免从事可能增加出血风险的活动，如剧烈运动、使用尖锐物品等，若出现过度瘀伤、过度出血或严重出血的症状，应立即联系医疗保健提供者。

卡普拉珠单抗为aTTP患者提供了新的治疗选择，但其使用需严格遵循适应症和注意事项。患者和医疗工作者应充分了解其副作用，密切监测出血情况，并在必要时调整治疗方案，以确保安全有效的治疗。