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卡普拉珠单抗(Caplacizumab)

别称Cablivi、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗

适应症卡普拉珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),联合血浆交换和免疫抑制治疗。

卡普拉珠单抗(Caplacizumab)的用法用量

卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的vWF导向抗体片段,通常与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。正确的用法用量对于确保药物疗效和患者安全至关重要。

一、给药途径

卡普拉珠单抗为注射用制剂,可通过静脉推注或皮下注射给药。

二、推荐剂量与给药频率

治疗开始(第一天)

首次剂量:在血浆置换前至少15分钟,给予11 mg静脉推注。

后续剂量:血浆置换完成后,给予11 mg皮下注射。

后续治疗(每日血浆置换期间)

每日血浆置换后,给予11 mg皮下注射。

血浆置换后治疗

最后一次血浆置换后,继续每日皮下注射11 mg,持续30天。

如果初始治疗疗程后,仍有持续的潜在疾病迹象(如ADAMTS13活性水平抑制),治疗可延长至最多28天。

漏服剂量

如果在血浆置换期间漏服剂量,应尽快补服。

如果在血浆置换后漏服剂量,可在预定给药时间后的12小时内补服。超过12小时,则跳过该剂量,按常规给药计划继续下一剂量。

三、治疗持续时间

初始治疗疗程:包括每日血浆置换期间的治疗及血浆置换后30天的治疗。

延长治疗:如需,治疗可延长至最多28天,以应对持续的潜在疾病。

四、特殊人群用药指导

孕妇

目前缺乏孕妇使用卡普拉珠单抗的数据,无法评估其导致的重大出生缺陷和流产风险。

使用卡普拉珠单抗可能增加母亲和胎儿的出血风险,应密切监测新生儿出血情况。

哺乳期妇女

尚不清楚卡普拉珠单抗是否存在于人乳中,以及对母乳喂养婴儿的影响。需权衡母乳喂养的益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需求。

儿童

卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

老年人

临床研究中未纳入足够数量的65岁及以上受试者,老年患者的用药反应可能与年轻患者不同,需密切监测。

肝功能损害患者

未在严重急性或慢性肝功能损害患者中进行正式研究。由于出血风险可能增加,此类患者使用卡普拉珠单抗时需密切监测出血情况。

五、其他注意事项

择期手术或侵入性干预:在择期手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天停用卡普拉珠单抗。

药物相互作用:避免与抗血小板药物或抗凝剂联用,因为这可能增加出血风险。

卡普拉珠单抗的用法用量需严格遵循推荐方案,以确保药物疗效和患者安全。在治疗过程中,医疗工作者应密切监测患者的出血情况,并根据患者的具体病情和反应调整治疗方案。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,以及肝功能损害患者,需特别谨慎,遵循相应的用药指导和监测措施。


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