卡普拉珠单抗(Caplacizumab)的注意事项

卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的vWF导向抗体片段，通常与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。在使用该药物时，患者和医疗工作者需密切关注以下注意事项：

一、禁忌症

严重过敏反应：对卡普拉珠单抗-yhdp或任何辅料有严重超敏反应史（如荨麻疹）的患者禁用。

二、不良反应

常见不良反应（发生率>15%）

鼻衄（鼻出血）

头痛

牙龈出血

严重出血不良反应（每种在1%的患者中报告）

鼻衄

牙龈出血

上消化道出血

子宫出血

总体出血事件

发生在约58%的接受卡普拉珠单抗的患者中，而安慰剂组为43%。

上市后经验

注射部位反应，如注射部位疼痛、淤青和红斑。

三、药物相互作用

与抗凝剂或抗血小板药物合用：可能增加出血风险。应尽可能避免合用，若需合用，需密切监测出血情况。

四、特殊人群用药指导

妊娠

目前缺乏孕妇使用卡普拉珠单抗的数据，无法评估其导致的重大出生缺陷和流产风险。

使用卡普拉珠单抗可能增加母亲和胎儿的出血风险，应密切监测新生儿出血情况。

哺乳

尚不清楚卡普拉珠单抗是否存在于人乳中，以及对母乳喂养婴儿的影响。需权衡母乳喂养的益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需求。

儿童用药

卡普拉珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

老年用药

临床研究中未纳入足够数量的65岁及以上受试者，老年患者的用药反应可能与年轻患者不同，需密切监测。

肝功能损害

未在严重急性或慢性肝功能损害患者中进行正式研究，此类患者使用卡普拉珠单抗时需密切监测出血情况。

五、警告和预防措施

出血风险

卡普拉珠单抗可能增加出血风险，尤其是有潜在凝血病或同时使用抗血小板药物、抗凝剂的患者。

若发生临床上显著的出血，应中断治疗。

在择期手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天停用卡普拉珠单抗。

卡普拉珠单抗为aTTP患者提供了新的治疗选择，但其使用需严格遵循适应症和注意事项。患者和医疗工作者应充分了解其禁忌症、不良反应、药物相互作用及特殊人群用药指导，以确保安全有效的治疗。在治疗过程中，密切监测出血情况，并在必要时调整治疗方案，是确保患者安全的关键。