力如太(Rilutek)的中文说明书

力如太（利鲁唑）是一种用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的药物。它通过抑制突触前膜谷氨酸的释放，减少兴奋性氨基酸的毒性作用，从而延缓ALS患者的疾病进展。力如太作为ALS治疗领域的重要药物，为患者提供了缓解症状、提高生活质量的希望。

适应症

力如太适用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。

规格与性状

规格：50mg×56粒

性状：力如太为膜包衣片剂，呈胶囊状，白色，一面印有“RPR202”字样。

用法用量

1、推荐剂量为每次50mg，每12小时一次。

2、每日定时口服，如早晚各一片。

3、如漏服一次，按原计划服用下一片，无需加倍剂量。

4、增加每日剂量并不能显著提高预期益处。

5、力如太应由具有运动神经元病治疗经验的专科医师开具处方并指导使用。

不良反应

1、常见不良反应

力如太可能引起的常见不良反应包括恶心、肝功能检测异常、乏力、头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、心动过速、腹泻、腹痛、呕吐等。

2、严重不良反应

严重不良反应可能包括间质性肺病、肝功能损害等。患者在使用过程中应密切关注身体反应，如有不适应及时就医。

注意事项

肝损害：力如太慎用于有肝功能异常史的患者。在用药前应进行肝功能检测，并在治疗初期密切监测肝功能变化。如ALT水平升高至5倍正常上限，应停用力如太。

中性粒细胞减少症：患者应报告所有发热疾病，以便医生及时检查白细胞计数。在中性粒细胞减少情况下，应停止使用力如太。

间质性肺病：如出现干咳和/或呼吸困难等呼吸症状，应进行胸部X线检查。如提示间质性肺炎，应立即停用力如太。

孕妇及哺乳期妇女：妊娠期或怀疑妊娠的妇女不可使用力如太。服用力如太期间不可哺乳。

儿童用药：力如太不推荐用于儿童，因其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

老年患者：对老年患者的用药没有特殊说明，但应考虑老年患者的生理机能下降。

特殊人群用药

孕妇

医生应告知妇女在怀孕期间使用力如太可能对胎儿产生的风险。

哺乳期女性

利鲁唑片对哺乳婴儿产生严重不良反应的可能性尚不清楚，但已有报告显示本品会转移到母乳中，因此不建议哺乳期妇女使用。

生殖潜能的女性和男性

在动物试验中，口服力如太导致生育指数下降和胚胎死亡率增加，因此有生育计划的患者应咨询医生。

老年人

在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害的患者发生不良反应的风险可能会增加。严重肝功能损害对利鲁唑暴露的影响尚不清楚，不推荐使用。

禁忌症

对力如太或本品任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

尚无临床研究以评估力如太与其他药品的交互作用。但体外研究提示CYP1A2为参与力如太初始氧化代谢的主要同工酶，因此CYP1A2的抑制剂和诱导剂可能潜在影响力如太的清除率。

药物过量

在孤立病例中曾观察到神经和精神症状，如急性中毒性脑病伴木僵、昏迷，以及高铁血红蛋白血症。在过量病例中，应进行对症和支持治疗。采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。

贮存方法

力如太应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度为20°C至25°C受控的室温下，避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。