立他司特(Xiidra)的中文说明书

立他司特(Lifitegrast、Xiidra）是一种淋巴细胞功能关联抗原-1（LFA-1）拮抗剂，由美国Shire US Inc生产，专门用于治疗干眼症的体征和症状。其作用机制在于抑制LFA-1与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，进而降低T淋巴细胞介导的炎症水平，有效缓解干眼症状并减轻眼部损伤。

该药于2016年7月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，并在美国正式上市，为干眼症患者提供了新的治疗途径。然而，截止目前立他司特尚未在中国上市，也未被纳入医保范围。

立他司特适应症

适用于治疗干眼症 （DED） 的体征和症状。

立他司特用法用量

使用单剂量容器将一滴立他司特眼药水溶液每日两次(相隔约 12 小时)滴入每只眼睛。在每只眼睛使用后，立即将单剂量容器丢弃。在使用立他司特眼药水溶液之前，应取下隐形眼镜，并在使用后 15 分钟重新戴上。

立他司特特殊人群用药

1、怀孕没有关于孕妇使用立他司特的可用数据来告知任何药物相关风险。

2、哺乳期没有关于母乳中存在 立他司特、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。然而，眼部给药对立他司特的全身暴露量很低。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对立他司特的临床需求以及立他司特对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。

3、儿科使用17 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老年使用在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

立他司特药物相互作用

尚不明确

立他司特药代动力学

在参加3期试验的DED患者（n = 47）的一部分中，在180天和360天的局部眼药剂量（每天两次）用Xiidra测量了前剂量（槽）血浆浓度的立他司特浓度。在47例患者中，共有9名（19％）具有高于0.5 ng/ml的血浆立他司特凹槽浓度（测定定量的下限）。可以定量的槽血浆浓度从0.55 ng/ml到3.74 ng/ml。

立他司特不良反应

使用立他司特后最常见的不良反应(发生率5%~25%)是点滴部位刺激、味觉障碍和视力下降。

立他司特禁忌症

禁用于已知对立他司特或制剂中任何其他成分过敏的患者。

立他司特性状

无菌，清晰，无色至略带褐色的彩色溶液，并在含有5个低密度聚乙烯0.2 ml单剂量容器的箔袋中供应。

立他司特贮存方法

在 20 至 25°C（68 至 77°F）下储存。