尼拉帕尼(ZEJULA)的注意事项

尼拉帕尼(ZEJULA)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，主要用于治疗复发性上皮卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的女性患者。虽然本药物对于这些癌症患者的治疗效果显著，但在使用过程中存在一些需要特别注意的事项。

尼拉帕尼(ZEJULA)注意事项

1. 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病 (MDS/AML)

使用尼拉帕尼的患者可能会发生骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)，并且在部分病例中，这些并发症可能致命。一旦确诊为MDS或AML，应立即停止使用尼拉帕尼。患者在治疗期间应警惕相关症状，并在必要时进行早期检测。

2. 骨髓抑制

尼拉帕尼可能引起血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少等血液学不良反应。为了避免这些问题，治疗开始后的第一个月应每周监测全血细胞计数，随后的11个月内，每月监测一次。若在治疗过程中出现明显的血液学毒性且经过28天治疗后未能缓解，患者应停止使用本药物。只有在血液学指标恢复至1级或以下时，才能继续治疗。

3. 高血压和心血管影响

尼拉帕尼可能对心血管系统产生影响，尤其是引发高血压。在治疗的前两个月，每周至少监测一次血压和心率。随后，在第一年中，每月进行一次监测。对于已有心血管疾病(如冠状动脉疾病、心律失常等)的患者，应特别注意密切监测血压，并在必要时使用抗高血压药物。若血压无法控制，应考虑调整尼拉帕尼的剂量。

4. 可逆性后部脑病综合征

可逆性后部脑病综合征(Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome，PRES)是一种可能的副作用，症状包括癫痫发作、头痛、精神状态变化、视觉障碍或皮质失明，可能伴随或不伴随高血压。如果患者出现此类症状，应立即停止使用尼拉帕尼。此症状在停止用药后通常可逆，但如果曾经发生过可逆性后部脑病综合征的患者，再次使用尼拉帕尼的受益尚未得到验证，此类患者应谨慎使用。

5. 胚胎-胎儿毒性

尼拉帕尼具有潜在的胚胎毒性，孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。为了避免对胎儿的不良影响，有生育潜力的女性在使用本药物治疗期间及最后一次服药后的6个月内，应采取有效的避孕措施。孕妇或可能怀孕的女性不得使用尼拉帕尼，且应咨询医生获得更多相关指导。

6. 哺乳期的注意事项

尼拉帕尼可能会通过乳汁分泌，建议妇女在接受治疗期间以及最后一次给药后的1个月内避免哺乳。哺乳期间使用本药物可能对婴儿造成不良影响，故应停止哺乳。

7. 对FD&C黄5号(柠檬黄)的过敏反应

尼拉帕尼胶囊中含有FD&C黄5号(柠檬黄)，这是一种常见的人工着色剂，可能在某些过敏体质的患者中引发过敏反应，特别是支气管哮喘患者。虽然FD&C黄5号的过敏反应在普通人群中的发生率较低，但对于已知对阿司匹林过敏的患者，过敏的风险更高。患者在使用本药物前应告知医生自己是否对该成分过敏。

8. 肝损伤

对于患有肝损伤的患者，尤其是中度肝功能不全的患者，使用尼拉帕尼时需小心。应减少起始剂量，定期监测肝功能及血液学指标。如果肝功能持续异常，应考虑进一步调整药物剂量或停药。

9. 其他注意事项

药物相互作用：

尼拉帕尼可能与某些药物发生相互作用，患者在开始使用尼拉帕尼之前应向医生报告所有正在使用的药物，特别是抗凝剂、抗血小板药物和其他可能影响血液系统的药物。

生育：

对于男性患者，尚无确凿证据表明尼拉帕尼会影响生育能力，但在治疗期间及治疗结束后的几个月内，应避免生育。

尼拉帕尼是一种有效的治疗复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物，但使用过程中需要密切监测血液学指标、心血管状态及肝功能等，避免不良反应的发生。在使用过程中，患者应遵循医嘱，定期复查，采取适当的预防措施，如避孕及避免哺乳。