普乐沙福(Mozobil)的注意事项

1、过敏性休克和超敏反应

接受普乐沙福注射的患者发生了严重的超敏反应，包括过敏型反应，其中一些反应已危及生命，伴有临床显着的低血压和休克。

2、白血病患者的肿瘤细胞动员

为了 HSC 动员，普乐沙福注射液可能导致白血病细胞动员和随后的单采产物污染。因此，普乐沙福注射液不适用于白血病患者的 HSC 动员和收获。

3、血液学影响

普乐沙福注射液与非格司亭联合给药可增加循环白细胞以及 HSC 群体。使用普乐沙注射液期间监测白细胞计数。

4、肿瘤细胞动员的潜力

当普乐沙福注射液与非格司亭联合用于 HSC 动员时，肿瘤细胞可能会从骨髓中释放出来，随后聚集在白细胞分离术产品中。肿瘤细胞潜在再输注的影响尚未得到充分研究。

5、脾肿大和破裂

在大鼠延长 （2 至 4 周） 每日 plerixafor SC 给药后，观察到与髓外造血相关的较高绝对和相对脾重量，剂量比基于体表面积的推荐人剂量高约 4 倍。临床研究中未专门评估普乐沙福注射液对患者脾脏大小的影响。

据报道，普乐沙福与非格司亭联合给药后出现脾肿大和/或破裂的病例。评估接受普乐沙福注射液联合非格司亭治疗并报告左上腹疼痛和/或肩胛骨或肩部脾完整性疼痛的个体。

6、胚胎-胎儿毒性

根据动物生殖研究的结果，普乐沙福注射液在给孕妇注射时会导致胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在普乐沙福注射液治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。