双氯芬酸钠癌症止痛贴(Diclofenac sodium)的中文说明书

日本癌症止疼贴是一种专为缓解癌症及骨科患者轻中度急慢性疼痛而设计的药物贴剂。又称Diclofenac sodium，癌症止痛贴，双氯芬酸钠透皮贴片。由日本久光制药株式会社研发，上市多年来，为全球癌症患者提供了有效的疼痛缓解手段。截至当前时间，该药品未在我国上市。

癌症止疼贴适应症

双氯芬酸钠缓释片的适应症：

用于缓解骨关节炎的体征和症状

用于缓解类风湿关节炎的体征和症状

用于急性或长期使用以缓解强直性脊柱炎的体征和症状

主要成分  

双氯芬酸钠

规格性状

贴剂：75mg*140枚

性状： 白色至类白色吸湿性结晶粉末

有效期 

24个月

储存事项

储存于 20° 至 25°C。防潮。分配在密封、耐光的容器中。

癌症止疼贴用法用量

每次在胸部、腹部、上臂、背部、腰部或大腿上贴2片（双氯芬酸钠150mg），每天更换一次（约 24 小时）。

由于贴3片时全身暴露量会达到双氯芬酸钠口服常规药量时的水平，所以每天贴的张数不应超过3片。这是一款每天限制使用3片的贴剂。* 双氯芬酸钠贴剂是产生全身作用的贴剂（并非只作用于贴敷部位）

癌症止疼贴不良反应

日本癌症止疼贴的不良反应主要包括以下几个方面：

1、皮肤反应

使用癌症止疼贴可能会引起皮肤反应，如皮肤过敏、疼痛、瘙痒，以及出现小疙瘩。严重者可能出现皮肤破溃和脓性分泌物。

2、消化系统反应

长时间使用或大剂量使用可能导致消化系统反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、口干、便秘和消化不良。

3、精神系统反应

使用可能会导致精神系统的影响，包括嗜睡、失眠、焦虑和抑郁。

4、其他系统反应

可能对呼吸系统产生影响，导致呼吸抑制、鼻炎和打哈欠。也可能出现心悸等心血管系统症状。

癌症止疼贴禁忌症

双氯芬酸钠禁用于以下患者：

已知对双氯芬酸或药品任何成分过敏（例如过敏反应和严重皮肤反应）。

服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或其他过敏反应史。据报道，此类患者对非甾体抗炎药出现严重、有时致命的过敏反应。

在冠状动脉搭桥术 （CABG） 手术中。

癌症止疼贴注意事项

日本癌症止痛膏适用于治疗多种疾病，包括变形性关节症、肩周炎、腱鞘炎及腱周炎等，请按照说明使用：

建议在沐浴后30分钟，将膏药直接贴于患处，并按照说明书上的贴法进行。

每个受影响区域每日最多可使用两次，每次贴敷时间应控制在8至12小时之内，之后取下来就可以。

敷贴部位被紫外线照射可能会引起光线过敏症。并且需要在揭下后，同样要注意避光。

为避免皮肤过度受压，保障毛孔畅通及汗液正常排放，防止皮肤引发炎症等不适，请勿连续使用超过14天 。

本产品适用于15岁及以上人群，15岁以下孩童请勿使用。

由于粘贴3片本剂时的全身暴露量达到与双氯芬酸钠口服剂的正常剂量时相同的程度，因此1天的粘贴张数不应超过3片。

癌症止疼贴特殊人群用药

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和好处。这是您和您的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下因素：

1、怀孕

目前尚无关于孕妇使用癌症止痛贴相关的严重出生缺陷、流产或其他不良孕产妇结局风险的足够数据。孕妇不建议使用日本癌症止疼贴。妇在怀孕期间身体敏感，使用此类药物可能增加不良反应的风险。由于药物可能对胎儿产生不良影响，孕妇在使用任何药物前都应咨询医生。

2、哺乳期

目前尚无关于哺乳期使用癌症止痛贴相关的安全性和有效性数据。哺乳期妇女在使用日本癌症止疼贴前应咨询医生。虽然药物通过皮肤吸收进入乳汁的量相对较少，但仍有可能对婴儿产生影响。

3、孩子使用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老人使用

尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。老人使用日本癌症止疼贴时，应遵循医生的建议，并根据个人情况调整剂量。

癌症止疼贴药物相互作用

1.三联蛋白

联合使用有出现急性肾损伤的报告。本剂的肾前列腺素合成抑制作用被认为会增大双氯芬酸钠的肾功能损害

2.抑制CYP2C9的药物伏立康唑等

联合使用本剂的Cmax和AUC可能会增加。这些药物抑制本药的代谢酶CYP2C9。

3.新喹诺酮类抗菌剂左氟沙星等

据报道，新喹诺酮类抗菌剂浓度依赖性地抑制脑内抑制性神经递质GABA的受体结合，与某些非甾体抗炎剂共存时抑制作用增强。

4.锂元素、强心糖苷、地高辛等

由于本剂的肾前列腺素合成抑制作用，这些药物的肾清除率降低。

5.阿司匹林

阿司匹林通过减少本剂的血浆蛋白结合和增加血浆清除率来降低其血中浓度。相反，也有报告指出，该药物会增加阿斯匹林在尿中的排泄量。

6.非甾体消炎止痛药

因为两剂都有消化管的障碍作用，所以合用时其影响可能会变大。

癌症止疼贴药物过量

过量服用后的症状通常仅限于嗜睡、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛，这些症状通常可以通过支持治疗逆转。出现胃肠道出血。高血压、急性肾衰竭、呼吸抑制和昏迷曾发生过，但很少见。

癌症止疼贴药代动力学

双氯芬酸钠贴剂在投药后7天后达到稳定状态，所以效果稳定需要1周以上的时间。因此，告知患者需要一周左右的时间才能得到充分的效果是很重要的。在双氯芬酸钠贴剂完全见效之前，最好配合其他镇痛药。