塔奎妥单抗(talquetamab)的用法用量

给药方案

递增剂量阶段（Step-up Dosing）

第1天：0.005 mg/kg，皮下注射

第4天：0.05 mg/kg，皮下注射

第7天：0.4 mg/kg，皮下注射

目标：逐步增加剂量以减少细胞因子释放综合征（CRS）风险。

维持治疗阶段

每周一次：0.4 mg/kg，皮下注射

治疗持续：直至疾病进展或不可耐受毒性。

预处理与支持用药

CRS预防（每次给药前1小时）

地塞米松：20 mg（或等效皮质类固醇）口服/静脉注射

抗组胺药（如苯海拉明 25-50 mg）

解热药（如对乙酰氨基酚 650-1000 mg）

感染预防：根据指南使用抗菌、抗病毒及抗真菌药物。

剂量调整

CRS管理

≥2级CRS：暂停治疗，症状缓解后以相同剂量恢复。

≥3级CRS：暂停治疗，缓解后降低剂量或永久停药。

神经毒性（如ICANS）

1级：监测症状，考虑暂停给药。

≥2级：永久停药。

副作用与风险管理

常见副作用（≥20%）

全身性：CRS（77%，多为1-2级）、疲劳（55%）、发热（49%）

血液系统：中性粒细胞减少（71%，3-4级占49%）、贫血（55%）、血小板减少（38%）

消化系统：腹泻（33%）、恶心（28%）

皮肤反应：注射部位红斑（25%）、皮疹（22%）

严重副作用

感染：肺炎（18%）、败血症（7%）

神经毒性：免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，5%）

血细胞减少：中性粒细胞减少性发热（12%）

CRS管理流程

1级（轻度发热）：对症支持，监测生命体征。

≥2级（低血压/缺氧）：

立即使用托珠单抗（Tocilizumab） 8 mg/kg静脉注射（最大800 mg）。

必要时加用皮质类固醇（地塞米松 10 mg每6小时）。

注意事项与禁忌

禁忌症

对塔奎妥单抗或成分严重过敏者。

活动性未控制的感染（需先控制感染）。

警告与监测

CRS与神经毒性：首次给药后48小时内密切监测，后续每次给药后观察至少24小时。

血细胞减少：每周监测全血细胞计数，必要时使用生长因子支持。

继发性恶性肿瘤：长期随访中需警惕（如MDS/AML）。

特殊人群

肝/肾功能不全：无需调整剂量，但需谨慎监测毒性。

妊娠与哺乳：

妊娠：可能致胎儿损害，治疗期间及末次给药后3个月内避孕。

哺乳：暂停母乳喂养。

老年人（≥65岁）：安全性数据有限，需个体化评估。

药物相互作用

免疫抑制剂（如皮质类固醇）：可能掩盖CRS症状，需调整监测策略。

活疫苗：治疗期间及治疗后至少2个月避免接种。

配制与储存

配制

使用无菌注射用水复溶，轻柔混匀（避免震荡）。

复溶后冷藏（2-8℃），24小时内使用。

储存

未开封冻干粉：2-8℃避光保存，禁止冷冻。