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别称Vemurafenib、威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼
适应症适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的恶性黑色素瘤的靶向治疗药物,具体的用法和剂量如下:
维莫非尼的推荐剂量为960mg,即每日服用四片240mg的片剂,每12小时一次。药物可以在餐前或餐后服用,但应整片吞服,避免咀嚼或碾碎片剂。服药时,建议用一杯水将药片吞服。
如果错过了一剂药物,可以在下一次给药前的4小时内补服,确保维持每日两次的给药方案。若已超过4小时,则不建议补服,直接跳过该剂量,按计划继续服药。
若在服药后发生呕吐,请不要服用额外的药物剂量,而是继续按常规剂量服用下次的药物。
维莫非尼的剂量可能需要根据患者的耐受情况进行调整。具体调整方案包括:
对于伴有症状的不良事件或QT间期延长,可能需要调整剂量、暂时中断治疗或永久停药。
一级或二级(可耐受)不良事件:继续维持推荐剂量960mg,每日两次。
二级(不可耐受)或三级不良事件:
第一次发生时:暂停治疗,等症状恢复至0-1级后,恢复用药剂量为720mg,每日两次。
第二次发生时:暂停治疗,恢复用药剂量为480mg,每日两次;若已降至480mg且无改善,永久停药。
第三次发生时:永久停药。
四级不良事件:第1次发生时,永久停药;若治疗后恢复,恢复剂量为480mg每日两次。第二次发生四级事件时,直接永久停药。
基线时QTc值>500ms:不建议开始治疗。
治疗期间QTc值超过500ms,且相对于治疗前变化>60ms:永久停药。
治疗期间首次QTc延长至>500ms:暂停治疗,恢复后剂量降至720mg每日两次;若已降至480mg,每日两次,则永久停药。
治疗期间再次出现QTc>500ms:继续暂停治疗,恢复后剂量调整为480mg每日两次;第三次超标时,永久停药。
维莫非尼不适用于18岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未得到确认。
对于65岁及以上的老年患者,无特殊剂量调整需求,可以按推荐剂量服用。
轻度和中度肾功能受损的患者无需调整剂量。对于重度肾功能受损患者,因数据不足,无法确定是否需要调整剂量。
轻度和中度肝功能受损患者同样无需调整起始剂量。对于重度肝功能受损的患者,由于缺乏相关数据,是否调整剂量需要个体化评估。
通过对维莫非尼使用过程中的剂量调整,可以帮助患者更好地管理不良反应,并提高治疗的安全性和有效性。
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