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维莫非尼(Zelboraf)

别称Vemurafenib、威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼

适应症适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

维莫非尼(Zelboraf)的注意事项

在使用维莫非尼治疗黑色素瘤时,患者需要特别注意以下潜在风险和并发症。维莫非尼是一种靶向药物,针对BRAF V600突变的恶性肿瘤具有显著效果,但也可能引发一系列副作用。以下是一些关键的注意事项:

维莫非尼(Vemurafenib)治疗中的注意事项

1、皮肤和肿瘤相关反应

皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)

使用维莫非尼治疗的患者可能会出现皮肤鳞状细胞癌,通常通过手术切除处理。尽管如此,患者仍可以继续治疗,且无需调整剂量。

非皮肤鳞状细胞癌

治疗期间,患者应定期接受头部和颈部检查,包括口腔粘膜视诊和淋巴结触诊。首次检查应在治疗前进行,之后每3个月检查一次。

新发原发性黑色素瘤

维莫非尼可能引发新发原发性黑色素瘤,通常通过手术切除处理。患者可以继续服用维莫非尼,但需密切监测皮肤变化。

其他恶性肿瘤

由于维莫非尼的作用机制可能与RAS突变相关,患者在治疗前后应特别关注是否出现其他类型的恶性肿瘤,尤其是既往有RAS突变的患者。

2、BRAF野生型黑色素瘤

维莫非尼仅适用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。对于BRAF野生型黑色素瘤患者,维莫非尼无效,因此应避免使用。

3、胰腺炎

在胰腺炎发作后,如患者恢复使用维莫非尼,应进行严格监测以防病情恶化。

4、超敏反应

维莫非尼可能引起重度超敏反应,表现为全身性皮疹、红斑或低血压等症状。遇到这些情况时,应立即停止使用维莫非尼,并永久停药。

5、皮肤反应

患者在使用维莫非尼期间,如出现重度皮肤反应(如严重皮疹、脱皮等),应停止用药。对于严重的皮肤反应,建议永久停止维莫非尼治疗。

6、放射性毒性增强

在接受放射治疗期间,维莫非尼可能会增强放射的毒性。若患者正在接受放疗或计划接受放疗,应谨慎使用维莫非尼,特别是在同步或序贯放疗的情况下。

7、QT间期延长

对于存在长QT综合征、严重电解质失衡(如钙、钾或镁水平异常)或正在服用其他延长QT间期的药物的患者,不推荐使用维莫非尼。QT间期延长可能导致致命的心律失常,因此必须严格监测心电图和电解质水平。

8、肝损伤

在维莫非尼治疗前,患者需要监测肝酶(如转氨酶和碱性磷酸酶)以及胆红素水平,并定期复查。若治疗过程中出现肝功能异常,应根据情况调整剂量、暂时中断或停药。

9、光敏反应

维莫非尼可能引起光敏反应,导致皮肤对阳光过敏。患者在服药期间应避免阳光暴晒,外出时应穿戴防护性服装,并使用SPF≥30的防晒霜。对于光敏反应2级或更严重的患者,应考虑调整剂量。

10、掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病

使用维莫非尼时,可能发生掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病。遇到此类不良反应时,应根据症状的严重程度,考虑减量、暂时停药或停止治疗。

11、眼部反应

严重的眼部反应,如葡萄膜炎,可能发生在使用维莫非尼的患者中。建议定期检查眼部,及早发现并处理可能的眼部不良反应。

12、胚胎-胎儿毒性

维莫非尼对未出生的胎儿可能具有毒性作用。女性患者在服药期间及最后一次服药后的2周内,必须采取有效的避孕措施。若怀孕,应立即停药并告知医生。

13、与ipilimumab的联合使用

不建议将维莫非尼与免疫检查点抑制剂ipilimumab联合使用。联合治疗可能增加不良反应的风险,应谨慎考虑联合治疗的适应症。

维莫非尼在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤和其他特定癌症时,效果显著,但使用过程中必须密切关注上述风险因素。治疗前、治疗中及治疗后,患者都需要进行详细的健康检查和监测。

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