FDA 批准Bexlutry用于生长抑制素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤

发布时间: 2026-09-17 16:06:35 文章来源：找药网推荐人数: 1000

2026年9月14日–Curium公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药Bexlutry用于治疗成人生长抑制素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。

Bexlutry是首个用于治疗成人GEP-NETs的放射性配体生物等效药（radioligand equivalent），也是Curium首款获FDA批准的放射性配体疗法。

Bexlutry是一种放射性配体疗法，旨在通过与GEP-NETs上普遍表达的生长抑制素受体结合，向肿瘤精准传送定向放射线。神经内分泌肿瘤（NETs）起源于神经内分泌细胞，这类特殊细胞广泛分布于人体各个器官中。由于神经内分泌细胞分布广泛，肿瘤的原发部位也各不相同。GEP-NETs占所有NETs的60%至70%。

Curium集团首席执行官Renaud Dehareng表示：“FDA对Bexlutry的批准是Curium的一个划时代里程碑，标志着我们正将业务拓展至肿瘤治疗领域。凭藉在核医学领域超过100年的经验以及对NETs患者群体长期以来的承诺，我们现在拥有了实现从诊断到治疗全流程所需的能力，以负责任的方式推进诊疗一体化（Theranostics）规模化发展。几十年来，Curium凭藉可靠性、卓越品质和持之以恒的交付赢得了核医学领域的信任。我们将应用同样的严谨态度和承诺，帮助符合条件的NETs患者充满信心地点亮放射性配体疗法之路。”

Curium北美区首席执行官Mike Patterson表示：“作为唯一一家垂直整合的镥基NETs治疗药物生产商，Curium拥有独特的优势，能够保障Bexlutry的稳定供应，并帮助医疗机构为大规模开展放射性配体治疗做好准备。今天获得FDA的批准，使我们向改善高达80%癌症患者生活的雄心目标又迈近了一步。我们现在的首要任务是依托我们端到端的核医学基础设施实现高质量的市场推广，旨在确保稳定交付、为医疗机构提供可预测的排程支持，并为接受放射性配体治疗的患者提供可靠的就医体验。”

Bexlutry适应症

适用于生长抑制素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）成年患者，包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。