培米替尼(pemazyre)说明书剂量指南

培米替尼(pemazyre)作为靶向治疗药物，其剂量方案需根据患者肝功能、不良反应及药物相互作用等因素进行个体化调整。本文依据药品说明书系统阐述标准剂量、特殊人群用药及剂量调整策略，为临床合理用药提供指导。

1 标准推荐剂量方案

（1）成人常规剂量为每日一次口服13.5mg，连续用药14天后停药7天，构成21天为一个治疗周期。

（2）片剂应整片吞服，建议固定时间服药，可与食物同服或空腹服用，避免切割、压碎或咀嚼片剂。

2 特殊人群剂量调整

2.1 肝功能不全患者

（1）轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)无需调整剂量，但需加强肝功能监测。

（2）中度肝功能损害(Child-Pugh B级)推荐剂量降至9mg每日一次，维持原治疗周期。

（3）重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用，必要时应减量至6mg每日一次。

2.2 老年患者

（1）65岁以上患者无需常规调整剂量，但需密切监测不良反应。

（2）75岁以上高龄患者建议起始剂量降低25%，根据耐受性逐步调整。

3 不良反应相关剂量调整

3.1 血液学毒性

（1）出现3级血小板减少或中性粒细胞减少时，应暂停给药直至恢复至≤1级，后续治疗周期减量至9mg。

（2）发生4级血液学毒性需永久停药，并给予对症支持治疗。

3.2 非血液学毒性

（1）3级转氨酶升高应暂停用药，恢复后剂量降至9mg继续治疗。

（2）4级肝毒性或药物性肝炎需永久停药，并启动保肝治疗方案。

4 药物相互作用剂量调整

（1）与强CYP3A4抑制剂联用时需减量50%，停用抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

（2）与中效CYP3A4诱导剂联用时应增加50%剂量，避免与强诱导剂联用。

5 用药注意事项

（1）每次剂量调整需间隔至少1个完整治疗周期，确保血药浓度稳定。

（2）减量后仍出现不可耐受毒性应考虑永久停药，并更换治疗方案。

（3）建议治疗期间定期监测肝功能、血常规等指标，及时调整给药方案。