曲美替尼(trametinib)FDA说明书

曲美替尼（trametinib）是一种由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，并由瑞士诺华制药生产的MEK抑制剂药物，重点用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物于2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Mekinist。曲美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白的作用，影响MAPK信号通路，从而抑制细胞增殖，约为治疗目的。

曲美替尼的用药信息

曲美替尼的推荐剂量为每日一次口服2mg，需至少在饭前1小时或饭后2小时服用。对于体重低于26kg的儿童患者，目前还没有推荐剂量。曲美替尼可作为单药使用，也可与达拉非尼（dabrafenib）联合使用，持续用药直至病痛进展或出现不可接受的毒性反应。在联合用药时，曲美替尼每日一次口服2mg，达拉非尼则每日两次口服150mg。若漏服曲美替尼，距离下次预定给药时间不足12小时，则不应补服。

适应症

曲美替尼适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外，它还可与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤术后辅助治疗，以及BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和间变性甲状腺癌（ATC）。在某些情况下，曲美替尼还用于治疗6岁及以上儿童和成人患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者。

不良反应

曲美替尼使用过程中大概出现的不良反应包括皮疹、腹泻、淋巴水肿、发热、恶心、寒战、呕吐、高血压和外周水肿等。此外，还有大概出现严重的不良反应，如新原发性恶性肿瘤、出血、静脉血栓栓塞、心肌病、眼毒性、间质性肺病、严重发热反应、严重皮肤毒性和高血糖等。若出现任何不良反应，应立即向医生报告。

用药注意事项

在使用曲美替尼期间，患者需遵循一系列注意事项以确保保险和疗效。以下是一些重要的用药注意事项：

心脏监测

曲美替尼大概会引起心脏问题，故而建议定期进行心脏功能检查。这有助于及时发现并处理任何潜在的心脏问题，确保治疗的保险性。

肝功能监测

曲美替尼的代谢重点通过肝脏进行，故而肝功能严重受损的患者应谨慎使用。在使用期间，应定期进行肝功能检查，以监测潜在的肝功能损害。

避免怀孕

曲美替尼大概对胎儿有害，故而孕妇和哺乳期妇女应避免使用。有生育潜力的女性患者在使用曲美替尼期间和最后一次给药后4个月内应采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用避孕套，以避免药物暴露。

曲美替尼作为一种高效的MEK抑制剂药物，在治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤方面显示出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需密切关注不良反应的出现，并遵循医生的指导和建议，以确保治疗的保险性和有效性。采取最新汇率转换，曲美替尼的价格大概因地区和销售渠道的不同而有所差异，具体价格请咨询当地医疗机构或药店。