曲美替尼(迈吉宁)的中文说明书

曲美替尼（迈吉宁）是一种针对特定类型癌症的药物，重点用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者，以及非小细胞肺癌中KRAS突变的患者。该药品通过抑制癌细胞信号通路中的MEK蛋白激活，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。

药品信息

曲美替尼（迈吉宁）由瑞士诺华制药生产，是一种口服的MEK抑制剂。其推荐剂量为每日一次2毫克（mg），可以空腹或饭后服用，需联合甲磺酸达拉非尼治疗，直至出现不适进展或不可耐受的毒性反应。曲美替尼有两种重点规格可选：2mg*30片和0.5mg*30片。在国内市场上，这两种规格的价格较高，通常维持在1万人民币左右，换算成美元大约为1400-1500美元（汇率以1美元兑7人民币计算）。在海外市场中，土耳其版的原研曲美替尼价格相对较低，2mg*30片的规格每盒售价大约在七千多人民币，即约1000美元。

重点成分与性状

曲美替尼的重点成分为N-[3-[3-环丙基-5-[(2-氟-4-碘苯基)氨基] -6,8-二甲基-2,4,7-三氧代-3,4,6,7-四氢吡啶[4,3-d]嘧啶-1(2H)-基]苯基] 乙酰胺二甲基亚砜合物(1:1)。其性状为薄膜包衣片，2mg规格为粉红色、圆形、双面凸，一面凹刻“GS”，另一面凹刻“HMJ”字样；0.5mg规格为黄色、近椭圆形、双面凸，一面凹刻“GS”，另一面凹刻“TFC”字样。

适应症与用法用量

曲美替尼（迈吉宁）适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。在使用前，需通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为阳性后方可接受治疗。本品应在餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用，整片吞服，不应咀嚼或压碎。

用药注意事项

在使用曲美替尼（迈吉宁）时，患者需严格遵循医生的建议和药物剂量，避免漏服。如果错过了一剂，应尽快服用下一剂，除非距离下一剂服用时间仅剩不到12个小时。患者需定期进行血象、血压及眼部检查，以及皮肤检查，以评估药物的疗效和对患者的影响。

禁忌与警告

曲美替尼（迈吉宁）禁用于对本品过敏的患者，以及怀孕期间和哺乳期的妇女。本品或许对胎儿有害，由此在使用前需排除怀孕或许，并在用药期间或停药的至少4个月内采取有效的避孕措施。此外，本品或许致使一系列不良反应，包括但不限于皮疹、高血压、恶心、腹泻和疲劳等，严重时或许引发心脏毒性反应，如心动过速和心律失常。由此，在使用前需进行心脏功能检查。

不良反应与处理

服用曲美替尼（迈吉宁）后，患者或许出现多种不良反应。对于常见的不良反应，如肝酶升高、皮疹、腹泻等，通常可通过调整剂量或对症治疗来缓解。然而，对于严重的不良反应，如发热、呼吸难题、视力障碍等，需立即就医。为了预防口腔炎等不良反应，患者应保持口腔清洁，并尽量避免日晒，使用防晒霜和温和的洗护用品。

日常饮食与注意事项

在服用曲美替尼（迈吉宁）期间，患者应保持均衡和多样化的饮食，确保摄取足够的营养。建议选择含有高质量蛋白质的食物，如禽肉、鱼类、豆类和坚果，以及富含维生素、矿物质和抗氧化剂的蔬菜和水果。同时，应避免食用高糖分和高脂肪的食物，以维持血糖的稳定和体重的控制。此外，患者还需控制盐分和咖啡因的摄入，以维护良好的健壮状态。

饮食建议

为了减成本时间药物的疗效并降低副作用的出现，患者在饮食上应尽量选择低糖分、低脂肪的食物，如全麦面包、糙米、蔬菜、水果等。同时，摄入足够的抗氧化剂也是非常重要的，可以帮助减轻脆弱的细胞免受氧化损伤。一些富含抗氧化剂的食物包括浆果、深色蔬菜、绿茶、坚果和鱼类。

生活习惯调整

除了饮食上的注意事项外，患者还应遵循医生的指示，按照规定的剂量和时间服用曲美替尼。在用药期间，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神紧张。同时，定期监测身体反应，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生以获得更详细的指导。