曲美替尼(迈吉宁)FDA说明书

曲美替尼（迈吉宁）是由瑞士诺华制药生产的一种靶向抗肿瘤药物，于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物关键通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长，关键用于治疗特定基因突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者。

曲美替尼（迈吉宁）的基本信息

药物名称与规格

曲美替尼（迈吉宁）的通用名称为Trametinib tablets，商品名为Mekinist。其规格包括0.5 mg、1 mg和2 mg的片剂。不同规格的片剂外观颜色各异，便于患者识别。例如，0.5 mg片剂为黄色，1 mg片剂为白色，而2 mg片剂为粉色。

适应症与用法用量

曲美替尼（迈吉宁）作为单药或联合甲磺酸达拉非尼（dabrafenib）使用，适用于具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。对于单药治疗，推荐剂量为每日一次口服2 mg；联合甲磺酸达拉非尼治疗时，曲美替尼剂量仍为每日一次2 mg，甲磺酸达拉非尼剂量为每日两次150 mg。患者应至少在饭前1小时或饭后2小时服用曲美替尼。

药物效果与临床试验

曲美替尼（迈吉宁）在多项临床试验中显示出显著的治疗效果。例如，在COMBI-d和COMBI-v研究中，曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，相比对照组，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，曲美替尼还被用于非小细胞肺癌和间变性甲状腺癌的治疗，均显示出良好的治疗效果。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

在服用曲美替尼（迈吉宁）期间，患者应严格遵循医生的建议和药物剂量，避免漏服或过量服用。如果错过了一剂药物，应尽快服用下一剂，除非距离下一剂服用时间仅剩不到12个小时。此外，患者在用药期间应定期进行血象、血压及眼部检查，以及皮肤检查，以评估药物的疗效和副作用。对于孕妇和哺乳期妇女，曲美替尼是禁用的，考虑到该药物也许对胎儿或婴儿造成伤害。

日常饮食

在服用曲美替尼（迈吉宁）期间，患者应保持均衡和多样化的饮食，确保摄取足够的营养。蛋白质、蔬菜、水果和奶制品等五大食物类别应均衡摄入，以提供全面的营养拥护。同时，患者应避免食用高糖分和高脂肪的食物，以免干扰体内的糖代谢和脂代谢。此外，富含抗氧化剂的食物如浆果、深色蔬菜、绿茶等也应适量摄入，以帮助减轻细胞氧化损伤。

日常注意事项

除了饮食上的注意事项外，患者在服用曲美替尼（迈吉宁）期间还应保持良好的生活习惯。避免过度劳累和精神压力，保持充足的睡眠和休息。同时，患者应避免与其他药物彼此作用，除非已经获得医生的指导。如果出现任何不适症状或不良反应，如皮疹、腹泻、出血等，患者应及时向医生报告，以便及时调整治疗方案。

曲美替尼（迈吉宁）作为一种有效的靶向抗肿瘤药物，为特定基因突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者带来了新的治疗期待。然而，患者在用药期间应严格遵循医生的建议和用药注意事项，以确保药物的保险性和有效性。