恩曲替尼(罗圣全)的中文说明书

恩曲替尼胶囊(罗圣全)是一种用于治疗特定类型实体瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。以下是对恩曲替尼胶囊(罗圣全)的详细中文说明书。

恩曲替尼胶囊(罗圣全)简介

恩曲替尼胶囊(罗圣全)的通用名称为恩曲替尼胶囊，商品名称为罗圣全®，英文商品名称为Rozlytrek®。本药品的关键活性成份为恩曲替尼，其化学名称为N-{5-[(3,5-二氟苯基)甲基]-1H-吲唑-3-基}-4-(4-甲基哌嗪-1-基)-2-[(四氢吡喃-4-基)氨基]苯甲酰胺。药品内容物为白色至淡粉色或淡橙色粉末或块状物。

适应症与用法用量

恩曲替尼胶囊(罗圣全)适用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，特别是那些患有局部晚期、转移性病态或手术切除或许让严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

用药注意事项

在使用恩曲替尼胶囊(罗圣全)时，患者和医生需要特别注意以下几点。

基因检测与药物作用

恩曲替尼胶囊(罗圣全)只适用于基因检测阳性的患者，故而在使用前需要进行基因测试，以确认是否存在NTRK融合基因或ROS1阳性状态，患者在使用恩曲替尼期间应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂等，以避免潜在的药物作用。

副作用管理

恩曲替尼胶囊(罗圣全)可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、便秘、疲劳等。这些副作用一般是轻度的，可以通过调整剂量或接受拥护治疗来缓解，如果出现严重的副作用，如皮疹、肝功能异常、视力改变等，患者应立即停止用药并告知医生。