恩曲替尼(罗圣全)是什么药

恩曲替尼（罗圣全）是一种靶向治疗药物，属于第一代TRK抑制剂，首要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤。它由瑞士罗氏制药公司研发，并在全球多个国家获得批准上市，包括中国，于2022年7月29日在中国获批上市。

恩曲替尼（罗圣全）的基本信息

药物特性与作用机制

恩曲替尼（罗圣全）是一种靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑病态具有疗效。它通过干扰肿瘤细胞的信号转导通路、诱导肿瘤细胞凋亡以及抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长、增殖和扩散。

用法用量

恩曲替尼（罗圣全）的推荐剂量为每天一次，每次口服600mg，直至病态进展或出现不可接受的毒性。对于12岁及以上儿童患者，剂量需要结合体重和体表面积进行计算，通常是每天一次，口服300mg/m²（体表面积）。患者应在餐后或空腹时服用，整粒吞服，不可咀嚼或压碎。如有吞咽困难，可制成混悬液口服。

疗效与临床试验

临床试验表明，恩曲替尼（罗圣全）对ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤患者具有显著的疗效。特别是在脑转移患者中，恩曲替尼展现出了良好的治疗效果。一项合并分析显示，在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，恩曲替尼的颅内缓解率高达77.8%。

用药注意事项

患者告知与评估

在使用恩曲替尼（罗圣全）之前，患者应告知医生自己的病情、过敏史以及正在使用的其他药物。医生需要评估患者的心脏功能、血清尿酸水平以及QT间期和电解质情况，患者还需定期进行血液检查，监测白细胞、红细胞和血小板的计数。

饮食与生活行为调整

在使用恩曲替尼（罗圣全）期间，患者应注意饮食调理和生活行为调整。应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服，以免影响药物的代谢和排泄。对于高尿酸血症患者，应缩减高蛋白食物的摄入，多喝水以促进尿酸排泄。贫血患者应适当补充补血食物。